Roche CARDIAC CK-MB Control
Nome do produto
Roche CARDIAC CK-MB Control
Número de registro
10287410724
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351651453200724
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Nível I: 1 x 1,0 mL (liof.) e Nível II: 1 x 1,0 mL (liof.)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17377870 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso Roche CARDIAC Control CK-MB.04923596001.V2.pt.pdf | 23/08/2022, 14:13 | 4590241226 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0575729121 | 03/12/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 4364041229 | 22/08/2022 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 5080107224 | 10/04/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2109847176 | 24/01/2018 | IVD - Revalidação de registro | Petição encerrada |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Petição encerrada
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