SAFETEST COVID-19TM IgG / IgM- Teste rápido
Nome do produto
SAFETEST COVID-19TM IgG / IgM- Teste rápido
Número de registro
80022230224
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351268443202007
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
25 testes: 1 x 25 unidades Dispositivos de teste (cassete) + 1 x 2 mL Tampão Diluente de Amostra + 1 x 25 unidades Auto-lanceta + 1 x 25 unidades Pipeta de Transferência de amostras
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14010477 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Safetest Covid-19TM IgG_IgM Teste Rápido_REF_126 (REV.04_21) .pdf | 07/04/2021, 14:06 | 1328364216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0654367217 | 12/07/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado indeferimento |
| 3639714208Primária | 11/01/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado indeferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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