SAMSUNG HEALTH MONITOR - ECG APP
Nome do produto
SAMSUNG HEALTH MONITOR - ECG APP
Número de registro
81549259006
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351734174202072
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(1)
ECG APP
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32469659 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PT-BR IFU_ECG_v1.3_2025-08.pdf | 04/09/2025, 12:55 | 1177068257 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0809964236 | 04/09/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software | Publicado deferimento |
| 2484158207Primária | 17/08/2020 | EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
| 2957740213 | 05/08/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
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