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Dispositivos MédicosAtivo

SARS-CoV-2 Extraction Solution

10287411561
Informações Gerais

Nome do produto

SARS-CoV-2 Extraction Solution

Número de registro

10287411561

Nome técnico

TAMPÕES, DILUENTES E DEMAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL

Classe de risco

I

Processo

25351057872202123

Empresa Detentora

Razão social

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ

30.280.358/0001-86

Fabricante

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • SARS-CoV-2

    Extraction Solution C – 500mL

  • SARS-CoV-2

    Extraction Solution – 1000mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Insert.SARS-CoV-2 Extraction Solution.09370170001.V4.pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1622471916/03/2022, 13:39Exp. 1137970227
MS__09370099190_V0004_ID45036032609036299_pt_40511356171.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1622472016/03/2022, 13:39Exp. 1137970227

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

332124121402/09/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

193661221427/05/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

061537321925/02/2021

IVD – Notificação de produto Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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