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Dispositivos MédicosVencido

SARS-CoV-2 IgG/IgM Antibody Assay Kit

80022230216

Este registro está vencido e não é mais válido.

Informações Gerais

Nome do produto

SARS-CoV-2 IgG/IgM Antibody Assay Kit

Número de registro

80022230216

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351477044202027

Empresa Detentora

Fabricante

ZYBIO INC.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Vencido

Vencimento

Vencido há 1954 dias22/06/2021
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(15)

  • 1 determinação - Placa-teste (1 unidade) / Diluente (1 x 4 mL) / Pipeta descartável (1 unidade)

  • 10 determinações - Placa-teste (10 unidades) / Diluente (1 x 4 mL) / Pipeta descartável (10 unidade)

  • 100 determinações- Placa-teste (100 unidades) / Diluente (3 x 4 mL) / Pipeta descartável ( 100 unidades)

  • 20 determinações - Placa-teste (20 unidades) / Diluente (1 x 3 mL) / Pipeta descartável (20 unidades)

  • 20 determinações - Placa-teste (20 unidades) / Diluente (1 x 4 mL) / Pipeta descartável (20 unidades)

  • 25 determinações - Placa-teste (25 unidades) / Diluente (1 x 2 mL) / Pipeta descartável (25 unidades)

  • 25 determinações - Placa-teste (25 unidades) / Diluente (1 x 4 mL) / Pipeta descartável (25 unidades)

  • 25 determinações - Placa-teste (25 unidades) / Diluente (1 x 5 mL) / Pipeta descartável (25 unidades)

  • 25 determinações - Placa-teste (25 unidades) / Diluente (1 x 6 mL) / Pipeta descartável (25 unidades)

  • 25 determinações - Placa-teste (25 unidades) / Diluente (1 x 8 mL) / Pipeta descartável (25 unidades)

  • 50 determinações- Placa- teste (50 unidades) / Diluente (2 x 10 mL) / Pipeta descartável ( 50 unidades)

  • 50 determinações- Placa-teste (50 unidades) / Diluente (2 x 4 mL) / Pipeta descartável (50 unidades)

  • 50 determinações- Placa-teste (50 unidades) / Diluente (2 x 5 mL) / Pipeta descartável (50 unidades)

  • 50 determinações- Placa-teste (50 unidades) / Diluente (2 x 6 mL) / Pipeta descartável (50 unidades)

  • 50 determinações- Placa-teste (50 unidades) / Diluente (2 x 8 mL) / Pipeta descartável (50 unidades)

Instruções de Uso e Arquivos(4)

Sars CoV-2 IgG-IgM 122 (1).jpg

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1256480310/07/2020, 15:46Exp. 2226306200
Sars CoV-2 IgG-IgM 122E.jpg

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1256480510/07/2020, 15:46Exp. 2226306200
Sars CoV-2 IgG-IgM 122M.jpg

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1256480410/07/2020, 15:46Exp. 2226306200
SARS-CoV-2 IgG_IgM Antibody Assay Kit_REF_122 (Rev. 07_20 Z) - Linha Analisa.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1256480210/07/2020, 15:46Exp. 2226306200

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

168316320222/06/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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