Dispositivos MédicosAtivo
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test 2.0
10287411671
Informações Gerais
Nome do produto
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test 2.0
Número de registro
10287411671
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351247527202341
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(1)
25 testes: Dispositivo de teste (individualmente embalado numa bolsa de alumínio com exsicante), Tubo de tampão de extração e suporte de tubos de tampão, Tampa do bocal , Swab estéril.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21385681 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_9697497023_9697497043_V02_PT.pdf | 23/10/2023, 19:00 | 1146873239 |
IFU_9697497023_9697497043_V02_PT.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2138568123/10/2023, 19:00Exp. 1146873239
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0402171233Primária | 21/08/2023 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
040217123321/08/2023
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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