Produto em dossiê de irregularidade ANVISA
Suspensão: Comercialização. Distribuição. Fabricação. Uso.
Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.
Já assina o Pro? Entrar
Serena
Registro cancelado em 12/12/2022 segundo a ANVISA.
Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351069691202221).
Nome do produto
Serena
Número de registro
80422159001
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351132991201958
Razão social
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
Xdent Serena
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| A2714318 | OUTROS DOCUMENTOS | AUDITORIA - 1 de 1 | 11/07/2022, 18:14 | 0170779220 |
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0202197198Primária | 29/04/2019 | EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de XDENT EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite