SGTi-flex COVID-19 Ag – AUTOTESTE
Nome do produto
SGTi-flex COVID-19 Ag – AUTOTESTE
Número de registro
80115310272
Classe de risco
III
Processo
25351051661202268
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(3)
Apresentacao para 1 teste: Cassete: 1 unidade / Tampao: 1 x 0,3 mL/tubo / Tampa Gotejadora: 1 unidade / Swab para coleta da amostra: 1 unidade
Apresentacao para 2 testes: Cassete: 2 unidades / Tampao: 2 x 0,3 mL/tubo / Tampa Gotejadora: 2 unidades / Swab para coleta da amostra: 2 unidades
Apresentacao para 5 testes: Cassete: 5 unidades / Tampao: 5 x 0,3 mL/tubo / Tampa Gotejadora: 5 unidades / Swab para coleta da amostra: 5 unidades
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16152240 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL0154 - REV00 - 01-2022 - SGTI-FLEX COVID-19 AG - AUTOTESTE.pdf | 04/03/2022, 17:36 | 0834346222 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0404824225Primária | 25/02/2022 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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