SGTi-flex COVID-19 Ag – SELF TEST
Nome do produto
SGTi-flex COVID-19 Ag – SELF TEST
Número de registro
80115310273
Classe de risco
III
Processo
25351051652202277
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(3)
Apresentação para 1 teste: Cassete: 1 unidade / Tampão: 1 x 0,3 mL/tubo / Tampa Gotejadora: 1 unidade / Swab para coleta da amostra: 1 unidade
Apresentação para 2 testes: Cassete: 2 unidades / Tampão: 2 x 0,3 mL/tubo / Tampa Gotejadora: 2 unidades / Swab para coleta da amostra: 2 unidades
Apresentação para 5 testes: Cassete: 5 unidades / Tampão: 5 x 0,3 mL/tubo / Tampa Gotejadora: 5 unidades / Swab para coleta da amostra: 5 unidades
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16268198 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BL0155 - REV01 - 03-2022 - SGTI-FLEX COVID-19 AG - SELF TEST.pdf | 22/03/2022, 20:18 | 1321950225 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0404725227Primária | 02/03/2022 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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