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Dispositivos MédicosAtivo

SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG

80115310262
Informações Gerais

Nome do produto

SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG

Número de registro

80115310262

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351703750202030

Empresa Detentora

Fabricante

SUGENTECH INC

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 03/08/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Apresentacao para 25 testes: Cassete: 25 unidades / Tampao: 1 x 4,5 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

BL0346 - REV01 - 08-2020 - SGTi-FLEX COVID-19 IgM-IgG.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1313978929/10/2020, 19:06Exp. 3779678209

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

238843220103/08/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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