elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

SÍFILIS

80022230241
Informações Gerais

Nome do produto

SÍFILIS

Número de registro

80022230241

Nome técnico

ANTICORPOS TOTAIS PARA TREPONEMA PALIDUM

Classe de risco

IV

Processo

25351781485202110

Empresa Detentora

Razão social

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA

CNPJ

03.142.794/0001-16

Fabricante

GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 04/04/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(17)

  • 10 determinações: 1 - Placa-teste: 10 unidades / 2 - Diluente: 1 x 4 mL

  • 100 determinações: 1 - Placa-teste: 100 unidades / 2 - Diluente: 3 x 5 mL

  • 1000 determinações: 1 - Placa-teste: 1000 unidades / 2 - Diluente: 2 x 1000 mL

  • 150 determinações: 1 - Placa-teste: 150 unidades / 2 - Diluente: 3 x 5 mL

  • 20 determinações: 1 - Placa-teste: 20 unidades / 2 - Diluente: 1 x 4 mL

  • 200 determinações: 1 - Placa-teste: 200 unidades / 2 - Diluente: 4 x 5 mL

  • 25 determinações: 1 - Placa-teste: 25 unidades / 2 - Diluente: 1 x 4 mL

  • 30 determinações: 1 - Placa-teste: 30 unidades / 2 - Diluente: 1 x 4 mL

  • 40 determinações: 1 - Placa-teste: 40 unidades / 2 - Diluente: 1 x 5 mL

  • 50 determinações: 1 - Placa-teste: 50 unidades / 2 - Diluente: 2 x 5 mL

  • 500 determinações: 1 - Placa-teste: 500 unidades / 2 - Diluente: 1 x 1000 mL

  • 500 determinações: 1 - Placa-teste: 500 unidades / 2 - Diluente: 20 x 5 mL

  • 5000 determinações: 1 - Placa-teste: 5000 unidades / 2 - Diluente: 100 x 5 mL

  • 60 determinações: 1 - Placa-teste: 60 unidades / 2 - Diluente: 2 x 5 mL

  • 70 determinações: 1 - Placa-teste: 70 unidades / 2 - Diluente: 2 x 5 mL

  • 80 determinações: 1 - Placa-teste: 80 unidades / 2 - Diluente: 2 x 5 mL

  • 90 determinações: 1 - Placa-teste: 90 unidades / 2 - Diluente: 2 x 5 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Sífilis - REF. 144 - (REV.05_25 - RDC 830) (1).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3055834718/06/2025, 17:06Exp. 0814561250

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

423819422513/06/2022

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

244948722923/05/2022

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

280719121304/04/2022

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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