SIR-SPHERES® MICROSESFERAS E SISTEMA DE ENTREGA
Nome do produto
SIR-SPHERES® MICROSESFERAS E SISTEMA DE ENTREGA
Número de registro
80102511187
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351403509201255
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(8)
SIR-B001Caixa de Entrega
SIR-D001Conjunto de entrega
SIR-H001Suporte V-Vial
SIR-K002Pacote de acessórios
SIR-S001Escudo de Seringa
SIR-V001V-Vial
SIR-Y001Microesferas SIR-Sphere
SIR-Y002Microesferas SIR-Sphere
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38643975 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102511187_ Instrução de uso.pdfabrir na ANVISA | 30/06/2026, 20:21 | 0645170267 |
| T33705575 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-018-BR - Brazil SIR-Spheres Y-90 Resin Microspheres_271025.pdf | 28/10/2025, 15:46 | 1430545259 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0058840207 | 28/12/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0712596148 | 29/09/2014 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1324294206 | 27/07/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
| 0196097231 | 10/07/2023 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 1742502206 | 18/06/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 1742432201 | 18/06/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
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