Sistema Bubble CPAP Vayu
Nome do produto
Sistema Bubble CPAP Vayu
Número de registro
81464750118
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351583325202280
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(12)
Adaptador de Fonte de Oxigênio BSPP (opcional) (3.3-18-01).
Adaptador de Fonte de Oxigênio DISS (opcional) (3.3-17-00)
Clipe do misturador (3.3-11-02)
Conector do Gerador de Pressão (3.3-09-00)
Gerador de Pressão (3.3-10-00)
Misturador de Ar/Oxigênio Vayu (3.3-02-00)
O Sistema Bubble CPAP Vayu é composto pelas seguintes partes: Tubo de Oxigênio (3.3-01-00)
Rotador (3.3-04-00)
Suporte do aquecedor (3.3-11-01)
Tubo de Respiração (3.3-07-00)
Tubo Umidificador (3.3-05-00)
Umidificador (3.3-06-00)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34528112 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Vayu bCPAP-V3.3-IFU PT 251209.pdf | 09/12/2025, 17:44 | 1580910254 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 5016341228 | 12/12/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4959588221Primária | 05/12/2022 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
| 0262280230 | 10/04/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0069121231 | 27/02/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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