Sistema de Bisturi Ultrassônico SoniCure™
Nome do produto
Sistema de Bisturi Ultrassônico SoniCure™
Número de registro
80102512632
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351987470202155
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
SC100E.
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32463034 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 6. Cap5_5.2.1 460000-586 Ultrasonic Scalpel System User Guide 01.09.2025.pdf | 03/09/2025, 21:36 | 1175452254 |
| T32463035 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 6. Cap5_5.2.2 460000-588 Ultrasonic Transducer User 01.09.2025.pdfabrir na ANVISA | 03/09/2025, 21:36 | 1175452254 |
| T32463036 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 6. Cap5_5.2.3 460001-489 S Series Ultrasonic Scalpel User 01.09.2025.pdf | 03/09/2025, 21:36 | 1175452254 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4984779221 | 12/12/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização | Publicado deferimento |
| 0826534236 | 28/08/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade | Publicado deferimento |
| 0414936210Primária | 08/02/2021 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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