Sistema de Embolização de Aneurisma WEB
Nome do produto
Sistema de Embolização de Aneurisma WEB
Número de registro
80583400014
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351588364201897
Razão social
Fabricantes (2)
- MICROVENTION EUROPE SARL · FRANÇA
- MICROVENTION, INC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(120)
W2-10-SWEB
W5-4.5-2
W5-6-6
Controle de Destacamento: WDC-1.
Sistema de Embolização de Aneurisma WEB SL: W4-4-3
SISTEMA DE EMBOLIZAÇÃO DE ANEURISMA WEB SLS: W4-4-S
W-5.5-5.5
W2-10-5
W2-10-6
W2-10-7
W2-10-8
W2-11-6
W2-11-7
W2-11-8
W2-11-9
W2-11-S
W2-8-3
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W2-8-S
W2-9-4
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W2-9-S
W4-4-4
W4-4.5-3
W4-4.5-4
W4-4.5-S
W4-5-3
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W4-5-5
W4-5-S
W4-5.5-3
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W4-6-3
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W4-6-6
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W4-6.5-S
W4-7-3
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W4-7-6
W4-7-7
W4-7-S
W5-3-2
W5-3-2.5
W5-3-3
W5-3.5-2
W5-3.5-2.5
W5-3.5-3
W5-3.5-3.5
W5-4-2
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W5-4-3
W5-4-3.5
W5-4-4
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W5-4.5-3
W5-4.5-3.5
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W5-4.5-4.5
W5-4.5-S
W5-5-2
W5-5-2.5
W5-5-3
W5-5-3.5
W5-5-4
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W5-5-5
W5-5-S
W5-5.5-2
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W5-5.5-3
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W5-5.5-5
W5-5.5-S
W5-6-2
W5-6-2.5
W5-6-3
W5-6-3.5
W5-6-4
W5-6-4.5
W5-6-5
W5-6-S
W5-6.5-2
W5-6.5-2.5
W5-6.5-3
W5-6.5-3.5
W5-6.5-4
W5-6.5-4.5
W5-6.5-5
W5-6.5-5
W5-6.5-5.5
W5-6.5-6
W5-6.5-S
W5-7-2
W5-7-2.5
W5-7-3
W5-7-3.5
W5-7-4
W5-7-5
W5-7-5.5
W5-7-6.
W5-7-S
WS-7-4.5
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14012642 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso.pdf | 07/04/2021, 18:00 | 1331424216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(10)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0815129186Primária | 02/12/2018 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde | Publicado deferimento |
| 2763036206 | 23/11/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família | Publicado indeferimento |
| 2763042201 | 23/11/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado indeferimento |
| 2763051200 | 09/11/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto | Publicado deferimento |
| 2519480201 | 03/11/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 2752344206 | 31/08/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2519491207 | 13/08/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 1151821189 | 05/08/2019 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 2089726200 | 06/07/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Desistência a pedido |
| 4338707201 | 22/03/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto | Publicado deferimento |
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Desistência a pedido
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto
Publicado deferimento
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