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Dispositivos MédicosAtivo

Sistema de Espectrômetro de Massa de Identificação Rápida Microbiana Automática

80102512968
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema de Espectrômetro de Massa de Identificação Rápida Microbiana Automática

Número de registro

80102512968

Processo

25351052641202395

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/02/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(9)

  • 1 leitor de código de barras

  • 1 lista de embalagem

  • 1 Manual de Instruções.

  • 1x1 cabo de energia

  • 1x1 Computador com monitor

  • 1x1 Porta-alvo de metal reutilizável

  • 2x1 Placa alvo de metal reutilizável

  • 3x1 Linha USB

  • Smart MS 5020: 1x1 instrumento

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80102512968_IFU_2026.08.24.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3994876424/08/2026, 22:15Exp. 0872038262
IFU_Smart ms 5020_80102512968.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1903810728/02/2023, 13:34Exp. 0197269231

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

008428023927/02/2023

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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