Produto em dossiê de irregularidade ANVISA

Dispositivos Médicos08/06/2026

Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Propaganda. Uso.

Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.

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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE ESTABILIZAÇÃO REVOLVE

80263050062

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80263050062

Nome técnico

SISTEMAS INTERNOS DE FIXAÇÃO DE COLUNA VERTEBRAL

Classe de risco

Processo

25351413521201810

Empresa Detentora

Razão social

GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA

CNPJ

07.131.437/0001-03

Fabricante

GLOBUS MEDICAL INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 13/10/2034

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T12898042	ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM	ROTULAGEM.pdf	15/09/2020, 17:19	3139874201
T12898041	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	INSTRUÇÃO DE USO.pdf	15/09/2020, 17:19	3139874201