elıxdata

Produto em dossiê de irregularidade ANVISA

Dispositivos Médicos08/06/2026

Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Propaganda. Uso.

Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.

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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE ESTABILIZAÇÃO REVOLVE

80263050090
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE ESTABILIZAÇÃO REVOLVE

Número de registro

80263050090

Nome técnico

SISTEMAS INTERNOS DE FIXAÇÃO DE COLUNA VERTEBRAL

Classe de risco

IV

Processo

25351343360201805

Empresa Detentora

Razão social

GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA

CNPJ

07.131.437/0001-03

Fabricante

GLOBUS MEDICAL INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 22/07/2029

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(223)

  • 132.140 5.5mm Haste Curva, Ponta de Cone, 40mm

  • 132.145 5.5mm Haste Curva, Ponta de Cone, 45mm

  • 132.150 5.5mm Haste Curva, Ponta de Cone, 50mm

  • 132.155 5.5mm Haste Curva, Ponta de Cone, 55mm

  • 132.160 5.5mm Haste Curva, Ponta de Cone, 60mm

  • 132.165 5.5mm Haste Curva, Ponta de Cone, 65mm

  • 132.170 5.5mm Haste Curva, Ponta de Cone, 70mm

  • 132.175 5.5mm Haste Curva, Ponta de Cone, 75mm

  • 132.180 5.5mm Haste Curva, Ponta de Cone, 80mm

  • 132.185 5.5mm Haste Curva, Ponta de Cone, 85mm

  • 132.190 5.5mm Haste Curva, Ponta de Cone, 90mm

  • 132.195 5.5mm Haste Curva, Ponta de Cone, 95mm

  • 185.000 Tampa de Bloqueio REVOLVE

  • 185.081 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 8,5mm, 70mm

  • 185.082 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 8,5mm, 75mm

  • 185.083 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 8,5mm, 80mm

  • 185.084 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 8,5mm, 85mm

  • 185.085 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 8,5mm, 90mm

  • 185.086 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 8,5mm, 95mm

  • 185.087 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 8,5mm, 100mm

  • 185.088 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 8,5mm, 105mm

  • 185.089 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 8,5mm, 110mm

  • 185.240 Haste REVOLVE 5,5mm, 40mm

  • 185.245 Haste REVOLVE 5,5mm, 45mm

  • 185.250 Haste REVOLVE 5,5mm, 50mm

  • 185.255 Haste REVOLVE 5,5mm, 55mm

  • 185.260 Haste REVOLVE 5,5mm, 60mm

  • 185.265 Haste REVOLVE 5,5mm, 65mm

  • 185.280 Haste REVOLVE 5,5mm, 80mm

  • 185.285 Haste REVOLVE 5,5mm, 85mm

  • 185.290 Haste REVOLVE 5,5mm, 90mm

  • 185.295 Haste REVOLVE 5,5mm, 95mm

  • 185.300 Haste REVOLVE 5,5mm, 100mm

  • 185.305 Haste REVOLVE 5,5mm, 105mm

  • 185.310 Haste REVOLVE 5,5mm, 110mm

  • 185.315 Haste REVOLVE 5,5mm, 115mm

  • 185.320 Haste REVOLVE 5,5mm, 120mm

  • 185.325 Haste REVOLVE 5,5mm, 125mm

  • 185.330 Haste REVOLVE 5,5mm, 130mm

  • 185.335 Haste REVOLVE 5,5mm, 135mm

  • 185.340 Haste REVOLVE 5,5mm, 140mm

  • 185.345 Haste REVOLVE 5,5mm, 145mm

  • 185.350 Haste REVOLVE 5,5mm, 150mm

  • 185.355 Haste REVOLVE 5,5mm, 155mm

  • 185.360 Haste REVOLVE 5,5mm, 160mm

  • 185.365 Haste REVOLVE 5,5mm, 165mm

  • 185.370 Haste REVOLVE 5,5mm, 170mm

  • 185.375 Haste REVOLVE 5,5mm, 175mm

  • 185.380 Haste REVOLVE 5,5mm, 180mm

  • 185.385 Haste REVOLVE 5,5mm, 185mm

  • 185.390 Haste REVOLVE 5,5mm, 190mm

  • 185.395 Haste REVOLVE 5,5mm, 195mm

  • 185.400 Haste REVOLVE 5,5mm, 200mm

  • 185.401 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 6.5mm , 70mm

  • 185.402 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 6.5mm , 75mm

  • 185.403 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 6.5mm , 80mm

  • 185.404 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 6.5mm , 85mm

  • 185.405 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 6.5mm , 90mm

  • 185.406 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 6.5mm , 95mm

  • 185.407 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 6.5mm , 100mm

  • 185.408 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 6.5mm , 105mm

  • 185.409 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 6.5mm , 110mm

  • 185.410 Haste REVOLVE 5.5mm , 210 mm

  • 185.411 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 7.5mm , 70mm

  • 185.412 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 7.5mm , 75mm

  • 185.413 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 7.5mm , 80mm

  • 185.414 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 7.5mm , 85mm

  • 185.415 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 7.5mm , 90mm

  • 185.416 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 7.5mm , 95mm

  • 185.417 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 7.5mm , 100mm

  • 185.418 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 7.5mm , 105mm

  • 185.419 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 7.5mm , 110mm

  • 185.420 Haste REVOLVE 5.5mm , 220 mm

  • 185.430 Haste REVOLVE 5.5mm , 230 mm

  • 185.440 Haste REVOLVE 5.5mm , 240 mm

  • 185.441 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 5.0mm , 25mm

  • 185.442 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 5.0mm , 30mm

  • 185.443 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 5.0mm , 35mm

  • 185.444 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 5.0mm , 40mm

  • 185.445 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 5.0mm , 45mm

  • 185.446 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 5.0mm , 50mm

  • 185.447 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 5.0mm , 55mm

  • 185.451 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 5.5mm , 25mm

  • 185.452 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 5.5mm , 30mm

  • 185.453 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 5.5mm , 35mm

  • 185.454 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 5.5mm , 40mm

  • 185.455 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 5.5mm , 45mm

  • 185.456 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 5.5mm , 50mm

  • 185.457 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 5.5mm , 55mm

  • 185.461 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 6.5mm , 25mm

  • 185.462 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 6.5mm , 30mm

  • 185.463 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 6.5mm , 35mm

  • 185.464 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 6.5mm , 40mm

  • 185.465 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 6.5mm , 45mm

  • 185.466 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 6.5mm , 50mm

  • 185.467 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 6.5mm , 55mm

  • 185.468 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 6.5mm , 60mm

  • 185.469 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 6.5mm , 65mm

  • 185.471 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 7.5mm , 25mm

  • 185.472 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 7.5mm , 30mm

  • 185.473 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 7.5mm , 35mm

  • 185.474 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 7.5mm , 40mm

  • 185.475 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 7.5mm , 45mm

  • 185.476 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 7.5mm , 50mm

  • 185.477 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 7.5mm , 55mm

  • 185.478 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 7.5mm , 60mm

  • 185.479 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 7.5mm , 65mm

  • 185.481 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 8.5mm , 25mm

  • 185.482 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 8.5mm , 30mm

  • 185.483 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 8.5mm , 35mm

  • 185.484 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 8.5mm , 40mm

  • 185.485 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 8.5mm , 45mm

  • 185.486 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 8.5mm , 50mm

  • 185.487 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 8.5mm , 55mm

  • 185.488 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 8.5mm , 60mm

  • 185.489 Parafuso Pedicular Poliaxial REVOLVE 8.5mm , 65mm

  • 185.500 Haste REVOLVE 5.5 mm , 300mm

  • 185.670 Haste REVOLVE 5,5mm, 70mm

  • 185.675 Haste REVOLVE 5,5mm, 75mm

  • 185.840 Haste REVOLVE, Extra Lordotica - 40mm

  • 185.845 Haste REVOLVE, Extra Lordotica - 45mm

  • 185.850 Haste REVOLVE, Extra Lordotica - 50mm

  • 185.855 Haste REVOLVE, Extra Lordotica - 55mm

  • 185.860 Haste REVOLVE, Extra Lordotica - 60mm

  • 185.865 Haste REVOLVE, Extra Lordotica - 65mm

  • 185.870 Haste REVOLVE, Extra Lordotica - 70mm

  • 185.875 Haste REVOLVE, Extra Lordotica - 75mm

  • 185.880 Haste REVOLVE, Extra Lordotica - 80mm

  • 185.890 Haste REVOLVE, Extra Lordotica - 85mm

  • 185.900 Haste REVOLVE, Extra Lordotica - 90mm

  • 185.910 Haste REVOLVE, Extra Lordotica - 100mm

  • 185.920 Haste REVOLVE, Extra Lordotica - 120mm

  • 185.930 Haste REVOLVE, Extra Lordotica - 130mm

  • 185.940 Haste REVOLVE, Extra Lordotica - 140mm

  • 185.950 Haste REVOLVE, Extra Lordotica - 150mm

  • 585.141 Parafuso Uniplanar REVOLVE 5.0mm , 25mm

  • 585.142 Parafuso Uniplanar REVOLVE 5.0mm , 30mm

  • 585.143 Parafuso Uniplanar REVOLVE 5.0mm ,35mm

  • 585.144 Parafuso Uniplanar REVOLVE 5.0mm , 40mm

  • 585.145 Parafuso Uniplanar REVOLVE 5.0mm , 45mm

  • 585.146 Parafuso Uniplanar REVOLVE 5.0mm , 50mm

  • 585.147 Parafuso Uniplanar REVOLVE 5.0mm , 55mm

  • 585.151 Parafuso Uniplanar REVOLVE 5.5mm , 25mm

  • 585.152 Parafuso Uniplanar REVOLVE 5.5mm , 30mm

  • 585.153 Parafuso Uniplanar REVOLVE 5.5mm , 35mm

  • 585.154 Parafuso Uniplanar REVOLVE 5.5mm , 40mm

  • 585.155 Parafuso Uniplanar REVOLVE 5.5mm , 45mm

  • 585.156 Parafuso Uniplanar REVOLVE 5.5mm , 50mm

  • 585.157 Parafuso Uniplanar REVOLVE 5.5mm , 55mm

  • 585.161 Parafuso Uniplanar REVOLVE 6.5mm , 25mm

  • 585.162 Parafuso Uniplanar REVOLVE 6.5mm , 30mm

  • 585.163 Parafuso Uniplanar REVOLVE 6.5mm , 35mm

  • 585.164 Parafuso Uniplanar REVOLVE 6.5mm , 40mm

  • 585.165 Parafuso Uniplanar REVOLVE 6.5mm , 45mm

  • 585.166 Parafuso Uniplanar REVOLVE 6.5mm ,50mm

  • 585.167 Parafuso Uniplanar REVOLVE 6.5mm , 55mm

  • 585.241 Parafuso Fratura Uniplanar REVOLVE 5.0mm , 25mm

  • 585.242 Parafuso Fratura Uniplanar REVOLVE 5.0mm , 30mm

  • 585.243 Parafuso Fratura Uniplanar REVOLVE 5.0mm , 35mm

  • 585.244 Parafuso Fratura Uniplanar REVOLVE 5.0mm , 40mm

  • 585.245 Parafuso Fratura Uniplanar REVOLVE 5.0mm , 45mm

  • 585.246 Parafuso Fratura Uniplanar REVOLVE 5.0mm , 50mm

  • 585.247 Parafuso Fratura Uniplanar REVOLVE 5.0mm , 55mm

  • 585.251 Parafuso Fratura Uniplanar REVOLVE 5.5mm , 25mm

  • 585.252 Parafuso Fratura Uniplanar REVOLVE 5.5mm , 30mm

  • 585.253 Parafuso Fratura Uniplanar REVOLVE 5.5mm , 35mm

  • 585.254 Parafuso Fratura Uniplanar REVOLVE 5.5mm , 40mm

  • 585.255 Parafuso Fratura Uniplanar REVOLVE 5.5mm , 45mm

  • 585.256 Parafuso Fratura Uniplanar REVOLVE 5.5mm ,50mm

  • 585.257 Parafuso Fratura Uniplanar REVOLVE 5.5mm , 55mm

  • 585.261 Parafuso Fratura Uniplanar REVOLVE 6.5mm , 25mm

  • 585.262 Parafuso Fratura Uniplanar REVOLVE 6.5mm , 30mm

  • 585.263 Parafuso Fratura Uniplanar REVOLVE 6.5mm , 35mm

  • 585.264 Parafuso Fratura Uniplanar REVOLVE 6.5mm , 40mm

  • 585.265 Parafuso Fratura Uniplanar REVOLVE 6.5mm , 45mm

  • 585.266 Parafuso Fratura Uniplanar REVOLVE 6.5mm , 50mm

  • 585.267 Parafuso Fratura Uniplanar REVOLVE 6.5mm , 55mm

  • 585.341 Parafuso Monoaxial Revolve 5.0mm , 25mm

  • 585.342 Parafuso Monoaxial Revolve 5.0mm , 30mm

  • 585.343 Parafuso Monoaxial Revolve 5.0mm , 35mm

  • 585.344 Parafuso Monoaxial Revolve 5.0mm , 40mm

  • 585.345 Parafuso Monoaxial Revolve 5.0mm , 45mm

  • 585.346 Parafuso Monoaxial Revolve 5.0mm , 50mm

  • 585.347 Parafuso Monoaxial Revolve 5.0mm , 55mm

  • 585.351 Parafuso Monoaxial Revolve 5.5mm , 25mm

  • 585.352 Parafuso Monoaxial Revolve 5.5mm , 30mm

  • 585.353 Parafuso Monoaxial Revolve 5.5mm , 35mm

  • 585.354 Parafuso Monoaxial Revolve 5.5mm , 40mm

  • 585.355 Parafuso Monoaxial Revolve 5.5mm , 45mm

  • 585.356 Parafuso Monoaxial Revolve 5.5mm , 50mm

  • 585.357 Parafuso Monoaxial Revolve 5.5mm , 55mm

  • 585.361 Parafuso Monoaxial Revolve 6.5mm , 25mm

  • 585.362 Parafuso Monoaxial Revolve 6.5mm , 30mm

  • 585.363 Parafuso Monoaxial Revolve 6.5mm , 35mm

  • 585.364 Parafuso Monoaxial Revolve 6.5mm , 40mm

  • 585.365 Parafuso Monoaxial Revolve 6.5mm , 45mm

  • 585.366 Parafuso Monoaxial Revolve 6.5mm , 50mm

  • 585.367 Parafuso Monoaxial Revolve 6.5mm , 55mm

  • 585.368 Parafuso Monoaxial Revolve 6.5mm , 60mm

  • 585.369 Parafuso Monoaxial Revolve 6.5mm , 65mm

  • 585.371 Parafuso Monoaxial Revolve 7.5mm , 25mm

  • 585.372 Parafuso Monoaxial Revolve 7.5mm , 30mm

  • 585.373 Parafuso Monoaxial Revolve 7.5mm , 35mm

  • 585.374 Parafuso Monoaxial Revolve 7.5mm , 40mm

  • 585.375 Parafuso Monoaxial Revolve 7.5mm , 45mm

  • 585.376 Parafuso Monoaxial Revolve 7.5mm , 50mm

  • 585.377 Parafuso Monoaxial Revolve 7.5mm , 55mm

  • 585.378 Parafuso Monoaxial Revolve 7.5mm , 60mm

  • 585.379 Parafuso Monoaxial Revolve 7.5mm , 65mm

  • 585.381 Parafuso Monoaxial Revolve 8.5mm , 25mm

  • 585.382 Parafuso Monoaxial Revolve 8.5mm , 30mm

  • 585.383 Parafuso Monoaxial Revolve 8.5mm , 35mm

  • 585.384 Parafuso Monoaxial Revolve 8.5mm , 40mm

  • 585.385 Parafuso Monoaxial Revolve 8.5mm , 45mm

  • 585.386 Parafuso Monoaxial Revolve 8.5mm , 50mm

  • 585.387 Parafuso Monoaxial Revolve 8.5mm , 55mm

  • 585.388 Parafuso Monoaxial Revolve 8.5mm , 60mm

  • 585.389 Parafuso Monoaxial Revolve 8.5mm , 65mm

  • 585.390 Parafuso Monoaxial Revolve 8.5mm , 70mm

  • 585.391 Parafuso Monoaxial Revolve 8.5mm , 75mm

  • 585.392 Parafuso Monoaxial Revolve 8.5mm , 80mm

  • 585.393 Parafuso Monoaxial Revolve 8.5mm , 85mm

  • 585.394 Parafuso Monoaxial Revolve 8.5mm , 90mm

Instruções de Uso e Arquivos(2)

ROTULAGEM.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1289808015/09/2020, 17:21Exp. 3139968205
INSTRUÇÃO DE USO.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1289807915/09/2020, 17:21Exp. 3139968205

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

114996521610/05/2021

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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