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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE GERENCIAMENTO DE INFORMAÇÃO XPER

10216710235
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE GERENCIAMENTO DE INFORMAÇÃO XPER

Número de registro

10216710235

Nome técnico

Software

Classe de risco

II

Processo

25351077972201305

Empresa Detentora

País de fabricação

HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 29/07/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Xper Information Management System 6.0 IFU PT-BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3536351226/01/2026, 16:38Exp. 0080503268
Xper Information Management System 6.1 IFU PT-BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3536351326/01/2026, 16:38Exp. 0080503268

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(6)

422810420103/12/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

202507817927/11/2017

EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

206583619207/10/2019

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

011073813129/07/2013

EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária
435684422128/07/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

070282613110/02/2014

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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