SISTEMA DE IMPLANTE DE JOELHO TOTAL OPTETRAK HI-FLEX EXACTECH
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Nome do produto
SISTEMA DE IMPLANTE DE JOELHO TOTAL OPTETRAK HI-FLEX EXACTECH
Número de registro
80102512444
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351251587202016
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(58)
200-02-26 - Componente Patelar de Três Pinos 26 mm Exactech
200-02-29 - Componente Patelar de Três Pinos 29 mm Exactech
200-02-32 - Componente Patelar de Três Pin os 32 mm Exactech
200-02-35 - Componente Patelar de Três Pinos 35 mm Exactech
200-02-38 - Componente Patelar de Três Pin os 38 mm Exactech
200-02-41 - Componente Patelar de Três Pinos 41 mm Exactech
200-03-26 - Componente Patelar de Um Pino 26 mm Exactech
200-03-29 - Componente Patelar de Um Pino 29 mm Exactech
200-03-32 - Componente Patelar de Um Pino 32 mm Exactech
200-03-35 - Componente Patelar de Um Pino 35 mm Exactech
200-03-38 - Componente Patelar de Um Pino 38 mm Exactech
200-03-41 - Componente Patelar de Um Pino 41 mm Exactech
200-04-21 - Platô Tibial cimentado com Flange lF/lT e 2F/1T Exactech
200-04-22 - Platô Tibial cimentado com Flange 1F/2T e 2F/2T Exactech
200-04-23 - Platô Tibial cimentado com Flange 1F/3T e 2F/3T Exactech
200-04-32 - Platô Tibial cimentado com Flange 3F/2T Exactech
200-04-33 - Platô Tibial cimentado com Flange 3F/3T Exactech
200-04-34 - Platô Tibial cimentado com Flange 3F/4T Exactech
200-04-43 - Platô Tibial cimentado com Flange 4F/3T Exactech
200-04-44 - Platô Tibial cimentado com Flange 4F/4T Exactech
200-04-45 - Platô Tibial cimentado com Flange 4F/5T Exactech
200-04-54 - Platô Tibial cimentado com Flange 5F/4T Exactech
200-04-55 - Platô Tibial cimentado com Flange 5F/5T Exactech
200-04-56 - Platô Tibial cimentado com Flange 5F/6T Exactech
200-04-65 - Platô Tibial cimentado com Flange 6F/5T Exactech
200-04-66 - Platô Tibial cimentado com Flange 6F/6T Exactech
200-05-23 - Componente Patelar Interno cimentado 23 mm Exactech
200-05-26 - Componente Patelar Interno cimentado 26 mm Exactech
200-05-29 - Componente Patelar Interno cimentado 29 mm Exactech
200-06-00 - Platô Tibial cimentado com Flange 0F/0T Exactech
200-06-01 - Platô Tibial cimentado com Flange 0F/1T Exactech
200-06-10 - Platô Tibial cimentando com Flange 1 Delta F/0T Exactech
200-06-11 - Platô Tibial cimentado com Flange 1 Delta F/lT Exactech
200-06-12 - Platô Tibial cimentado com Flange 1 Delta F/2T Exactech
204-04-21 - Platô Tibial Trapezoidal cimentado lF/lT e 2F/1T Exactech
204-04-22 - Platô Tibial Trapezoidal cimentado 1F/2T e 2F/2T Exactech
204-04-23 - Platô Tibial Trapezoidal cimentado 1F/3T e 2F/3T Exactech
204-04-32 - Platô Tibial Trapezoidal cimentado 3F/2T Exactech
204-04-33 - Platô Tibial Trapezoidal cimentado 3F/3T Exactech
204-04-34 - Platô Tibial Trapezoidal cimentado 3F/4T Exactech
204-04-43 - Platô Tibial Trapezoidal cimentado 4F/3T Exac
244-02-00 - Componente Femoral Cimentado HiFlex Assimétrico Esquerdo Tamanho 0 Exactech
244-02-01 - Componente Femoral Cimentado HiFlex Assimétrico Esquerdo 1 Tamanho 1 delta Exactech Esquerdo Tamanho 2 Exactech
244-02-02 - Componente Femoral Cimentado HiFlex Assimétrico
244-02-03 - Componente Femoral Cimentado HiFlex Assimétrico Esquerdo Tamanho 3 Exactech
244-02-04 - Componente Femoral Cimentado HiFlex Assimétrico Esquerdo Tamanho 4 Exactech
244-02-05 - Componente Femoral Cimentado HiFlex Assimétrico Esquerdo Tamanho 5 Exactech
244-03-00 - Componente Femoral Cimentado HiFlex Assimétrico Direito Tamanho O Exactech
244-03-01 - Componente Femoral Cimentado HiFlex Assimétrico Direito Tamanho 1 delta Exactech
244-03-02 - Componente Femoral Cimentado HiFlex Assimétrico Direito Tamanho 2 Exactech
244-03-03 - Componente Femoral Cimentado HiFlex Assimétrico Direit o Tamanho 3 Exactech
244-03-04 - Componente Femoral Cimentado HiFlex Assimétrico Direito Tamanho 4 Exactech
244-03-05 - Componente Femoral Cimentado HiFlex Assi métrico Direito Tamanho 5 Exactech
244-20-09 - Implante Tibial PS HiFlex 9 mm Tamanho O Exactech
244-20-11 - Implante Tibial PS HiFle x 11 mm Tamanho O Exactech
244-20-13 - Implante Tibial PS HiFlex 13 mm Tamanho O Exactech
244-20-15 - Implante Tibial PS HiFlex 15 mm Tamanho O Exactech
244-25-11 - Implante Tibial PS HiFlex 11 mm Tamanho 5 Exactech
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16853985 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Anexo IIIB - IU.pdf | 14/06/2022, 13:49 | 4294384221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3863929217 | 13/10/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1004544209Primária | 19/07/2020 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 2477891225 | 13/06/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
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