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Dispositivos MédicosVencido

SISTEMA DE IMPLANTE DE JOELHO TOTAL OPTETRAK HI-FLEX EXACTECH

80102512444

Este registro está vencido e não é mais válido.

Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE IMPLANTE DE JOELHO TOTAL OPTETRAK HI-FLEX EXACTECH

Número de registro

80102512444

Classe de risco

III

Processo

25351251587202016

Empresa Detentora

Fabricante

EXACTECH, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Vencido

Vencimento

Vencido há 1019 dias13/01/2024
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(58)

  • 200-02-26 - Componente Patelar de Três Pinos 26 mm Exactech

  • 200-02-29 - Componente Patelar de Três Pinos 29 mm Exactech

  • 200-02-32 - Componente Patelar de Três Pin os 32 mm Exactech

  • 200-02-35 - Componente Patelar de Três Pinos 35 mm Exactech

  • 200-02-38 - Componente Patelar de Três Pin os 38 mm Exactech

  • 200-02-41 - Componente Patelar de Três Pinos 41 mm Exactech

  • 200-03-26 - Componente Patelar de Um Pino 26 mm Exactech

  • 200-03-29 - Componente Patelar de Um Pino 29 mm Exactech

  • 200-03-32 - Componente Patelar de Um Pino 32 mm Exactech

  • 200-03-35 - Componente Patelar de Um Pino 35 mm Exactech

  • 200-03-38 - Componente Patelar de Um Pino 38 mm Exactech

  • 200-03-41 - Componente Patelar de Um Pino 41 mm Exactech

  • 200-04-21 - Platô Tibial cimentado com Flange lF/lT e 2F/1T Exactech

  • 200-04-22 - Platô Tibial cimentado com Flange 1F/2T e 2F/2T Exactech

  • 200-04-23 - Platô Tibial cimentado com Flange 1F/3T e 2F/3T Exactech

  • 200-04-32 - Platô Tibial cimentado com Flange 3F/2T Exactech

  • 200-04-33 - Platô Tibial cimentado com Flange 3F/3T Exactech

  • 200-04-34 - Platô Tibial cimentado com Flange 3F/4T Exactech

  • 200-04-43 - Platô Tibial cimentado com Flange 4F/3T Exactech

  • 200-04-44 - Platô Tibial cimentado com Flange 4F/4T Exactech

  • 200-04-45 - Platô Tibial cimentado com Flange 4F/5T Exactech

  • 200-04-54 - Platô Tibial cimentado com Flange 5F/4T Exactech

  • 200-04-55 - Platô Tibial cimentado com Flange 5F/5T Exactech

  • 200-04-56 - Platô Tibial cimentado com Flange 5F/6T Exactech

  • 200-04-65 - Platô Tibial cimentado com Flange 6F/5T Exactech

  • 200-04-66 - Platô Tibial cimentado com Flange 6F/6T Exactech

  • 200-05-23 - Componente Patelar Interno cimentado 23 mm Exactech

  • 200-05-26 - Componente Patelar Interno cimentado 26 mm Exactech

  • 200-05-29 - Componente Patelar Interno cimentado 29 mm Exactech

  • 200-06-00 - Platô Tibial cimentado com Flange 0F/0T Exactech

  • 200-06-01 - Platô Tibial cimentado com Flange 0F/1T Exactech

  • 200-06-10 - Platô Tibial cimentando com Flange 1 Delta F/0T Exactech

  • 200-06-11 - Platô Tibial cimentado com Flange 1 Delta F/lT Exactech

  • 200-06-12 - Platô Tibial cimentado com Flange 1 Delta F/2T Exactech

  • 204-04-21 - Platô Tibial Trapezoidal cimentado lF/lT e 2F/1T Exactech

  • 204-04-22 - Platô Tibial Trapezoidal cimentado 1F/2T e 2F/2T Exactech

  • 204-04-23 - Platô Tibial Trapezoidal cimentado 1F/3T e 2F/3T Exactech

  • 204-04-32 - Platô Tibial Trapezoidal cimentado 3F/2T Exactech

  • 204-04-33 - Platô Tibial Trapezoidal cimentado 3F/3T Exactech

  • 204-04-34 - Platô Tibial Trapezoidal cimentado 3F/4T Exactech

  • 204-04-43 - Platô Tibial Trapezoidal cimentado 4F/3T Exac

  • 244-02-00 - Componente Femoral Cimentado HiFlex Assimétrico Esquerdo Tamanho 0 Exactech

  • 244-02-01 - Componente Femoral Cimentado HiFlex Assimétrico Esquerdo 1 Tamanho 1 delta Exactech Esquerdo Tamanho 2 Exactech

  • 244-02-02 - Componente Femoral Cimentado HiFlex Assimétrico

  • 244-02-03 - Componente Femoral Cimentado HiFlex Assimétrico Esquerdo Tamanho 3 Exactech

  • 244-02-04 - Componente Femoral Cimentado HiFlex Assimétrico Esquerdo Tamanho 4 Exactech

  • 244-02-05 - Componente Femoral Cimentado HiFlex Assimétrico Esquerdo Tamanho 5 Exactech

  • 244-03-00 - Componente Femoral Cimentado HiFlex Assimétrico Direito Tamanho O Exactech

  • 244-03-01 - Componente Femoral Cimentado HiFlex Assimétrico Direito Tamanho 1 delta Exactech

  • 244-03-02 - Componente Femoral Cimentado HiFlex Assimétrico Direito Tamanho 2 Exactech

  • 244-03-03 - Componente Femoral Cimentado HiFlex Assimétrico Direit o Tamanho 3 Exactech

  • 244-03-04 - Componente Femoral Cimentado HiFlex Assimétrico Direito Tamanho 4 Exactech

  • 244-03-05 - Componente Femoral Cimentado HiFlex Assi métrico Direito Tamanho 5 Exactech

  • 244-20-09 - Implante Tibial PS HiFlex 9 mm Tamanho O Exactech

  • 244-20-11 - Implante Tibial PS HiFle x 11 mm Tamanho O Exactech

  • 244-20-13 - Implante Tibial PS HiFlex 13 mm Tamanho O Exactech

  • 244-20-15 - Implante Tibial PS HiFlex 15 mm Tamanho O Exactech

  • 244-25-11 - Implante Tibial PS HiFlex 11 mm Tamanho 5 Exactech

Instruções de Uso e Arquivos(1)

2. Anexo IIIB - IU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1685398514/06/2022, 13:49Exp. 4294384221

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

386392921713/10/2021

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

100454420919/07/2020

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária
247789122513/06/2022

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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