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Dispositivos MédicosAtivo

Sistema de Joelho com Restrição Genesis II

80804050117
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema de Joelho com Restrição Genesis II

Número de registro

80804050117

Nome técnico

PRÓTESES TOTAIS DE JOELHO

Classe de risco

IV

Processo

25351253744201427

Empresa Detentora

Razão social

Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda.

CNPJ

13.656.820/0001-88

Fabricante

SMITH & NEPHEW, INC - ORTHOPAEDIC DIVISION

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 26/05/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(101)

  • 71420096 - Implante Fem nao poros Post Estabil esquerdo 1

  • 71420098 - Implante Fem nao poros Post Estabil esquerdo 2

  • 71420100 - Implante Fem nao poros Post Estabil esquerdo 3

  • 71420102 - Implante Fem nao poros Post Estabil esquerdo 4

  • 71420104 - Implante Fem nao poros Post Estabil esquerdo 5

  • 71420106 - Implante Fem nao poros Post Estabil esquerdo 6

  • 71420108 - Implante Fem nao poros Post Estabil esquerdo 7

  • 71420110 - Implante Fem nao poros Post Estabil esquerdo 8

  • 71420112 - Implante Fem nao poros Post Estabil direito 1

  • 71420114 - Implante Fem nao poros Post Estabil direito 2

  • 71420116 - Implante Fem nao poros Post Estabil direito 3

  • 71420118 - Implante Fem nao poros Post Estabil direito 4

  • 71420120 - Implante Fem nao poros Post Estabil direito 5

  • 71420122 - Implante Fem nao poros Post Estabil direito 6

  • 71420124 - Implante Fem nao poros Post Estabil direito 7

  • 71420126 - Implante Fem nao poros Post Estabil direito 8

  • 71420160 - Implante Tibial nao poroso esquerdo 1

  • 71420162 - Implante Tibial nao poroso esquerdo 2

  • 71420164 - Implante Tibial nao poroso esquerdo 3

  • 71420166 - Implante Tibial nao poroso esquerdo 4

  • 71420168 - Implante Tibial nao poroso esquerdo 5

  • 71420170 - Implante Tibial nao poroso esquerdo 6

  • 71420172 - Implante Tibial nao poroso esquerdo 7

  • 71420174 - Implante Tibial nao poroso esquerdo 8

  • 71420176 - Implante Tibial nao poroso direito 1

  • 71420180 - Implante Tibial nao poroso direito 2

  • 71420182 - Implante Tibial nao poroso direito 3

  • 71420184 - Implante Tibial nao poroso direito 4

  • 71420186 - Implante Tibial nao poroso direito 5

  • 71420188 - Implante Tibial nao poroso direito 6

  • 71420190 - Implante Tibial nao poroso direito 7

  • 71420191 - Implante Tibial nao poroso direito 8

  • 71420566 - Implante Patelar Biconvexo 13mm comp 23mm

  • 71420568 - Implante Patelar Biconvexo 13mm comp 26mm

  • 71420570 - Implante Patelar Biconvexo 13mm comp 29mm

  • 71420572 - Implante Patelar Biconvexo 13mm comp 32mm

  • 71420574 - Implante Patelar Resurfacing 29mm

  • 71420576 - Implante Patelar Resurfacing 32mm

  • 71420578 - Implante Patelar Resurfacing 35mm

  • 71420580 - Implante Patelar Resurfacing 26mm

  • 71420582 - Implante Patelar c/ Pino Flex-Lok 15mm comp 23mm

  • 71420584 - Implante Patelar c/ Pino Flex-Lok 15mm comp 26mm

  • 71420586 - Implante Patelar c/ Pino Flex-Lok 15mm comp 29mm

  • 71420588 - Implante Patelar c/ Pino Flex- Lok 15mm comp 32mm

  • 71420802 - Insert articular Estabil Post 1-2 9mm

  • 71420804 - Insert articular Estabil Post 1-2 11mm

  • 71420806 - Insert articular Estabil Post 1-2 13mm

  • 71420808 - Insert articular Estabil Post 1-2 15mm

  • 71420810 - Insert articular Estabil Post 1-2 18mm

  • 71420812 - Insert articular Estabil Post 1-2 21mm

  • 71420814 - Insert articular Estabil Post 1-2 25mm

  • 71420816 - Insert articular Estabil Post 3-4 9mm

  • 71420818 - Insert articular Estabil Post 3-4 11mm

  • 71420820 - Insert articular Estabil Post 3-4 13mm

  • 71420822 - Insert articular Estabil Post 3-4 15mm

  • 71420824 - Insert articular Estabil Post 3-4 18mm

  • 71420826 - Insert articular Estabil Post 3-4 21mm

  • 71420828 - Insert articular Estabil Post 3-4 25mm

  • 71420830 - Insert articular Estabil Post 5-6 9mm

  • 71420832 - Insert articular Estabil Post 5-6 11mm

  • 71420834 - Insert articular Estabil Post 5-6 13mm

  • 71420836 - Insert articular Estabil Post 5-6 15mm

  • 71420838 - Insert articular Estabil Post 5-6 18mm

  • 71420840 - Insert articular Estabil Post 5-6 21mm

  • 71420842 - Insert articular Estabil Post 5-6 25mm

  • 71420844 - Insert articular Estabil Post 7-8 9mm

  • 71420846 -Insert articular Estabil Post 7-8 11mm

  • 71420848 - Insert articular Estabil Post 7-8 13mm

  • 71420850 - Insert articular Estabil Post 7-8 15mm

  • 71420852 - Insert articular Estabil Post 7-8 18mm

  • 71420854 - Insert articular Estabil Post 7-8 21mm

  • 71420856 - Insert articular Estabil Post 7-8 25mm

  • 71420999 - Apoio Femoral

  • 71421501 - Insert articular Estabil Post High Flexion 1-2 9mm

  • 71421502 - Insert articular Estabil Post High Flexion 1-2 11mm

  • 71421503 - Insert articular Estabil Post High Flexion 1-2 13mm

  • 71421504 - Insert articular Estabil Post High Flexion 1-2 15mm

  • 71421505 - Insert articular Estabil Post High Flexion 1-2 18mm

  • 71421506 - Insert articular Estabil Post High Flexion 1-2 21mm

  • 71421507 - Insert articular Estabil Post High Flexion 1-2 25mm

  • 71421508 - Insert articular Estabil Post High Flexion 3-4 9mm

  • 71421509 - Insert articular Estabil Post High Flexion 3-4 11mm

  • 71421510 - Insert articular Estabil Post High Flexion 3-4 13mm

  • 71421511 - Insert articular Estabil Post High Flexion 3-4 15mm

  • 71421512 - Insert articular Estabil Post High Flexion 3-4 18mm

  • 71421513 - Insert articular Estabil Post High Flexion 3-4 21mm

  • 71421514 - Insert articular Estabil Post High Flexion 3-4 25mm

  • 71421515 - Insert articular Estabil Post High Flexion 5-6 9mm

  • 71421516 - Insert articular Estabil Post High Flexion 5-6 11mm

  • 71421517 - Insert articular Estabil Post High Flexion 5-6 13mm

  • 71421518 - Insert articular Estabil Post High Flexion 5-6 15mm

  • 71421519 - Insert articular Estabil Post High Flexion 5-6 18mm

  • 71421520 - Insert articular Estabil Post High Flexion 5-6 21mm

  • 71421521 - Insert articular Estabil Post High Flexion 5-6 25mm

  • 71421522 - Insert articular Estabil Post High Flexion 7-8 9mm

  • 71421523 - Insert articular Estabil Post High Flexion 7-8 11mm

  • 71421524 - Insert articular Estabil Post High Flexion 7-8 13mm

  • 71421525 - Insert articular Estabil Post High Flexion 7-8 15mm

  • 71421526 - Insert articular Estabil Post High Flexion 7-8 18mm

  • 71421527 - Insert articular Estabil Post High Flexion 7-8 21mm

  • 71421528 - Insert articular Estabil Post High Flexion 7-8 25mm

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80804050117 - Sist de Joelho com Restrição Genesis II - IFU0117 - RevE.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3873153504/07/2026, 00:58Exp. 0660824264
80804050117 - Sist de Joelho com Restrição Genesis II - IFU0117 - RevE.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3376336830/10/2025, 17:51Exp. 1441695257

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(5)

079192717102/10/2017

MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.

Publicado deferimento

161906817802/10/2017

MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

054240319829/07/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

025131618114/05/2018

MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.

Publicado deferimento

034911214923/03/2015

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde

Publicado deferimento

Petição primária

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

391 de 394na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 26/10/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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