Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE PLACA RADIO DISTAL - MARQUARDT

10314800117

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

10314800117

Nome técnico

SISTEMAS DE FIXAÇÃO ORTOPÉDICOS E DISPOSITIVOS ASSOCIADOS

Classe de risco

III

Processo

25351333285201021

Empresa Detentora

Razão social

ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA

CNPJ

60.856.937/0001-95

Fabricante

DIETER MARQUARDT MEDIZINTECHNIK GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/02/2037

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(111)

03.03527.012
03.03527.014
03.03527.016
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03.03527.022
03.03527.024
03.03527.026
03.03527.028
03.03527.030
03.03540.012
03.03540.014
03.03540.016
03.03540.018
03.03540.020
03.03540.022
03.03540.024
03.03540.026
03.03540.028
03.03540.030
03.05527.010
03.05527.012
03.05527.014
03.05527.016
03.05527.018
03.05527.020
03.05527.022
03.05527.024
03.05527.026
03.05527.028
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03.05527.034
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03.05527.038
03.05527.040
03.05527.045
03.05527.050
03.05527.055
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10.03530.026
10.03530.028
10.03530.030
10.03530.060
10.03560.016
10.03560.018
10.03560.020
10.03560.022
10.03560.024
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10.11915.102
10.11915.104
10.11915.202
10.11915.204
10.11915.302
10.11915.304
10.11915.308
10.11915.316
10.11915.402
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10.11917.002
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10.11918.007
10.11918.008
10.11918.106
10.11918.107
10.11918.108

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T35848682	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IT.10314800117 Versão 01.pdf	20/02/2026, 15:51	0169376265

IT.10314800117 Versão 01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3584868220/02/2026, 15:51Exp. 0169376265

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(10)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
2121587171	27/11/2017	MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico	Publicado indeferimento
0666363130	11/11/2013	MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família	Publicado deferimento
2021628169	17/10/2016	MATERIAL – Alteração de razão social de empresa estrangeira fabricante em registro de material implantável em ortopedia	Publicado deferimento
1929194169	25/07/2016	MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA	Publicado deferimento
0202396132	01/07/2013	MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família	Publicado deferimento
0804734201	11/05/2020	MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA	Publicado deferimento
2295551178	30/04/2018	MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.	Publicado deferimento
3447033196	16/03/2020	MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.	Publicado deferimento
0228847128	13/02/2013	MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família	Publicado indeferimento
0687492144	26/01/2015	MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família	Publicado deferimento

212158717127/11/2017

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico

Publicado indeferimento

066636313011/11/2013

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

202162816917/10/2016

MATERIAL – Alteração de razão social de empresa estrangeira fabricante em registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

192919416925/07/2016

MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA

Publicado deferimento

020239613201/07/2013

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

080473420111/05/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

229555117830/04/2018

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

344703319616/03/2020

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

022884712813/02/2013

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado indeferimento

068749214426/01/2015

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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