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Dispositivos MédicosAtivo

Sistema de Posicionamento lombar lateral

80102512908
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema de Posicionamento lombar lateral

Número de registro

80102512908

Classe de risco

I

Processo

25351482963202284

Empresa Detentora

Fabricante

BONE FOAM, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 28/11/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(10)

  • Alças de mesa (925.TS) / 104.SLPS-SUK: Alça de quadril e estofamento (104.SLPS-HTS, 104.SLPS-HSP-WGP)

  • Cinta Axilar e Acolchoamento (104.SLPS-AS, 104.NPS-SP)

  • Cintas de tração distal (104.SLPS-CTS)

  • Estabilizador de Decúbito Lateral e Torso / Estabilizador de Decúbito Lateral e Torso Pequeno (925.SHARK-WS ou 925.Shark-S-WS)

  • O Sistema de posicionamento lombar lateral (104.SLPS) é formado pelos seguintes componentes: 104.SLPS-BPP: Sistema de posicionamento lombar lateral, base do tronco (104.SLPS-TB)

  • Sistema de posicionamento lombar lateral, base inferior (104.SLPS-LB)

  • Sistema de posicionamento lombar lateral, Suporte Axilar (104.SLPS-AB)

  • Sistema de posicionamento lombar lateral, Suporte de quadril (104.SLPS-HB)

  • Suporte de Cabeça ajustável (104.SLPS-HS).

  • Suporte Lateral para perna (925.LLB)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instrução de uso_2908.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3229761526/08/2025, 13:46Exp. 1142773256

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

488237822328/11/2022

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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