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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA DE PROTESE TOTAL DE JOELHO NEW WAVE LEPINE

10314800040
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA DE PROTESE TOTAL DE JOELHO NEW WAVE LEPINE

Número de registro

10314800040

Classe de risco

IV

Processo

25351460701200568

Empresa Detentora

Fabricante

GROUPE LÉPINE

País de fabricação

FRANÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 10/04/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(58)

  • Componente Base Tibial New Wave Cimentada &#8208

  • Componente Base Tibial New Wave Cimentada Longo &#8208

  • Componente Femoral New Wave Cimentado &#8208

  • GNE CL002 Tamanho B

  • GNE CL003 Tamanho C

  • GNE CL004 Tamanho D

  • GNE CL005 Tamanho E

  • GNE CL006 Tamanho F

  • GNE CR001 Tamanho A

  • GNE CR002 Tamanho B

  • GNE CR003 Tamanho C

  • GNE CR004 Tamanho D

  • GNE CR005 Tamanho E

  • GNE CR006 Tamanho F

  • GNF CP002 Tamanho 2 Direita

  • GNF CP003 Tamanho 3Direita

  • GNF CP004 Tamanho 4 Direita

  • GNF CP005 Tamanho 5 Direita

  • GNF CP006 Tamanho 6 Direita

  • GNF CP012 Tamanho 2 Esquerda

  • GNF CP013 Tamanho 3 Esquerda

  • GNF CP014 Tamanho 4 Esquerda

  • GNF CP015 Tamanho 5 Esquerda

  • GNF CP016 Tamanho 6 Esquerda

  • GNR RI031 Ø31

  • GNR RI034 Ø34

  • GNR RI037 Ø37

  • GNS PS209 Tamanho 2 Espessura 9 mm

  • GNS PS211Tamanho 2 Espessura 11 mm

  • GNS PS213 Tamanho 2 Espessura 13 mm

  • GNS PS215 Tamanho 2 Espessura15 mm

  • GNS PS217 Tamanho 2 Espessura 17 mm

  • GNS PS219 Tamanho 2 Espessura 19 mm GNS PS309Tamanho 3 Espessura 9 mm

  • GNS PS311 Tamanho3 Espessura 11 mm

  • GNS PS313 Tamanho 3 Espessura13 mm

  • GNS PS315 Tamanho 3 Espessura 15 mm

  • GNS PS317 Tamanho 3 Espessura 17 mm

  • GNS PS319Tamanho 3 Espessura 19 mm

  • GNS PS409 Tamanho 4 Espessura 9 mm

  • GNS PS411 Tamanho 4 Espessura11 mm

  • GNS PS413 Tamanho 4 Espessura 13 mm

  • GNS PS415 Tamanho 4 Espessura 15 mm

  • GNS PS417Tamanho 4 Espessura 17 mm

  • GNS PS419 Tamanho 4 Espessura 19 mm

  • GNS PS509 Tamanho 5 Espessura9 mm

  • GNS PS511 Tamanho 5 Espessura 11 mm

  • GNS PS513 Tamanho 5 Espessura 13 mm

  • GNS PS515Tamanho 5 Espessura 15 mm

  • GNS PS517 Tamanho 5 Espessura 17 mm

  • GNS PS519 Tamanho 5 Espessura19 mm

  • GNS PS609 Tamanho 6 Espessura 9 mm

  • GNS PS611 Tamanho 6 Espessura 11 mm

  • GNS PS613Tamanho 6 Espessura 13 mm

  • GNS PS615 Tamanho 6 Espessura 15 mm

  • GNS PS617 Tamanho 6 Espessura17 mm

  • GNS PS619 Tamanho 6 Espessura 19 mm

  • Patela New Wave cimentada &#8208

  • Superfície Articular New Wave de UHMWPE &#8208

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IT.10314800040 Versão 01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2832514420/02/2025, 19:42Exp. 0244894256

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(7)

098334312931/12/2013

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.

Publicado deferimento

081947818512/11/2018

MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.

Publicado deferimento

35268310619/10/2015

MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA

Aditado ao processo

180335716121/08/2017

MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro

Publicado deferimento

194923619719/08/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

088898318005/08/2019

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.

Publicado deferimento

078484515529/02/2016

MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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