SISTEMA DE PROTESE TOTAL DE JOELHO NEW WAVE LEPINE
Nome do produto
SISTEMA DE PROTESE TOTAL DE JOELHO NEW WAVE LEPINE
Número de registro
10314800040
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351460701200568
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(58)
Componente Base Tibial New Wave Cimentada ‐
Componente Base Tibial New Wave Cimentada Longo ‐
Componente Femoral New Wave Cimentado ‐
GNE CL002 Tamanho B
GNE CL003 Tamanho C
GNE CL004 Tamanho D
GNE CL005 Tamanho E
GNE CL006 Tamanho F
GNE CR001 Tamanho A
GNE CR002 Tamanho B
GNE CR003 Tamanho C
GNE CR004 Tamanho D
GNE CR005 Tamanho E
GNE CR006 Tamanho F
GNF CP002 Tamanho 2 Direita
GNF CP003 Tamanho 3Direita
GNF CP004 Tamanho 4 Direita
GNF CP005 Tamanho 5 Direita
GNF CP006 Tamanho 6 Direita
GNF CP012 Tamanho 2 Esquerda
GNF CP013 Tamanho 3 Esquerda
GNF CP014 Tamanho 4 Esquerda
GNF CP015 Tamanho 5 Esquerda
GNF CP016 Tamanho 6 Esquerda
GNR RI031 Ø31
GNR RI034 Ø34
GNR RI037 Ø37
GNS PS209 Tamanho 2 Espessura 9 mm
GNS PS211Tamanho 2 Espessura 11 mm
GNS PS213 Tamanho 2 Espessura 13 mm
GNS PS215 Tamanho 2 Espessura15 mm
GNS PS217 Tamanho 2 Espessura 17 mm
GNS PS219 Tamanho 2 Espessura 19 mm GNS PS309Tamanho 3 Espessura 9 mm
GNS PS311 Tamanho3 Espessura 11 mm
GNS PS313 Tamanho 3 Espessura13 mm
GNS PS315 Tamanho 3 Espessura 15 mm
GNS PS317 Tamanho 3 Espessura 17 mm
GNS PS319Tamanho 3 Espessura 19 mm
GNS PS409 Tamanho 4 Espessura 9 mm
GNS PS411 Tamanho 4 Espessura11 mm
GNS PS413 Tamanho 4 Espessura 13 mm
GNS PS415 Tamanho 4 Espessura 15 mm
GNS PS417Tamanho 4 Espessura 17 mm
GNS PS419 Tamanho 4 Espessura 19 mm
GNS PS509 Tamanho 5 Espessura9 mm
GNS PS511 Tamanho 5 Espessura 11 mm
GNS PS513 Tamanho 5 Espessura 13 mm
GNS PS515Tamanho 5 Espessura 15 mm
GNS PS517 Tamanho 5 Espessura 17 mm
GNS PS519 Tamanho 5 Espessura19 mm
GNS PS609 Tamanho 6 Espessura 9 mm
GNS PS611 Tamanho 6 Espessura 11 mm
GNS PS613Tamanho 6 Espessura 13 mm
GNS PS615 Tamanho 6 Espessura 15 mm
GNS PS617 Tamanho 6 Espessura17 mm
GNS PS619 Tamanho 6 Espessura 19 mm
Patela New Wave cimentada ‐
Superfície Articular New Wave de UHMWPE ‐
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28325144 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IT.10314800040 Versão 01.pdf | 20/02/2025, 19:42 | 0244894256 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0983343129 | 31/12/2013 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 0819478185 | 12/11/2018 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 352683106 | 19/10/2015 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Aditado ao processo |
| 1803357161 | 21/08/2017 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro | Publicado deferimento |
| 1949236197 | 19/08/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0888983180 | 05/08/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 0784845155 | 29/02/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Aditado ao processo
MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento
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