SISTEMA DE PROTESE TOTAL DE QUADRIL NAO CIMENTADO LEPINE
Nome do produto
SISTEMA DE PROTESE TOTAL DE QUADRIL NAO CIMENTADO LEPINE
Número de registro
10314800028
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351043244200389
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(1)
Haste Femural B2C Primária ou de Revisão Standard Tamanho 1 – HL1200-101 Tamanho 2 – HL1200-102 Tamanho 3 – HL1200-103 Tamanho 4 – HL1200-104 Tamanho 5 – HL1200-105 Tamanho 6 – HL1200-106 Tamanho 7 – HL1200-107 Lateralizado Tamanho 0 – HL1201-100 Tamanho 1 – HL1201-101 Tamanho 2 – HL1201-102 Tamanho 3 – HL1201-103 Tamanho 4 – HL1201-104 Tamanho 5 – HL1201-105 Tamanho 6 – HL1201-106 Tamanho 7 – HL1201-107 HAP – 200mm Tamanho 1 – HL1203-001 Tamanho 2 – HL1203-002 Tamanho 3 – HL1203-003 Tamanho 4 – HL1203-004 Tamanho 5 – HL1203-005 Tamanho 6 – HL1203-006 Tamanho 7 – HL1203-007 HAP – 250mm Tamanho 1 – HL1202-001 Tamanho 2 – HL1202-002 Tamanho 3 – HL1202-003 Tamanho 4 – HL1202-004 Tamanho 5 – HL1202-005 Tamanho 6 – HL1202-006 Tamanho 7 – HL1202-007 Cabeça Metálica Colo Curto HIT CC 022 HIT CC028 Colo Médio HIT CM122 HIT CM128 Colo Longo HIT CL222 HIT CL228 Colo Extra Longo HIT CX328 Componente Acetabular Metálico Acetábulo MBA HL4200-044 HL4200-046 HL4200-048 HL4200-050 HL4200-052 HL4200-054 HL4200-056 HL4200-058 HL4200-060 HL4200-062 HL4200-064 Acetábulo Quattro HQC DS 044 HQC DS 046 HQC DS 048 HQC DS 050 HQC DS 052 HQC DS 054 HQC DS 056 HQC DS 058 HQC DS 060 HQC DS 062 Acetábulo Space Cup B2C HL1102-050 HL1102-054 HL1102-058 HL1102-062 HL1103-050 HL1103-054 HL1103-058 HL1103-062 HL1103-08-050 HL1103-08-054 HL1103-08-058 HL1103-08-062 HL1103-14-050 HL1103-14-054 HL1103-14-058 HL1103-14-062 HL1103-20-050 HL1103-20-054 HL1103-20-058 HL1103-20-062 Núcleo Acetabular em PE Plano HL4200-22-144 HL4200-22-146 HL4200-22-148 HL4200-22-150 HL4200-22-152 HL4200-22-154 HL4200-22-156 HL4200-22-158 HL4200-22-160 HL4200-22-162 HL4200-22-164 HL4200-28-146 HL4200-28-148 HL4200-28-150 HL4200-28-152 HL4200-28-154 HL4200-28-156 HL4200-28-158 HL4200-28-160 HL4200-28-162 HL4200-28-164 De Borda Envolvente HL4200-22-044 HL4200-22-046 HL4200-22-048 HL4200-22-050 HL4200-22-052 HL4200-22-054 HL4200-22-056 HL4200-22-058 HL4200-22-060 HL4200-22-062 HL4200-22-064 HL4200-28-046 HL4200-28-048 HL4200-28-050 HL4200-28-052 HL4200-28-054 HL4200-28-056 HL4200-28-058 HL4200-28-060 HL4200-28-062 HL4200-28-064 De Retenção HL4201-22-048 HL4201-22-050 HL4201-22-052 HL4201-22-054 HL4201-22-056 HL4201-22-058 HL4201-22-060 HL4201-22-062 HL4201-22-064 HL4201-28-050 HL4201-28-052 HL4201-28-054 HL4201-28-056 HL4201-28-058 HL4201-28-060 HL4201-28-062 HL4201-28-064 Parafuso Acetabular HUV 55015 HUV 55020 HUV 55035 HUV 55030 HUV 55040 HUV 55045 HUV 55050 HUV 55055 HUV 55060
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13439617 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | MR.10314800028.pdf | 21/12/2020, 13:12 | 4517130207 |
| T13439616 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IT.10314800028.pdf | 21/12/2020, 13:12 | 4517130207 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0446044173 | 23/10/2017 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade em registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 319794098 | 19/10/2015 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Aditado ao processo |
| 0331483139 | 02/09/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2619073167 | 04/01/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração do prazo de validade em registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Aditado ao processo
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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