SISTEMA DE ULTRASSOM
Nome do produto
SISTEMA DE ULTRASSOM
Número de registro
10216710306
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351637248201466
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
Affiniti 30 (Ref. Com.: Elevate Release, Elevate Plus Release, Transcend Plus Release)
Affiniti 50 (Ref. Com.: Elevate Release, Elevate Plus Release, Transcend Plus Release)
Affiniti 70 (Ref. Com.: Elevate Release, Elevate Plus Release, Transcend Plus Release)
Affiniti CVx (Ref. Com.: Elevate Release, Elevate Plus Release, Transcend Plus Release)
Alturion (Ref. Com.: Elevate Plus Release)
Instruções de Uso e Arquivos(57)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39753230 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual_do_usuA1rio_Abdominal_Automeasure_Alturion.pdfabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:41 | 0838000266 |
| T39753229 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Guia_Rápido_Affiniti_300015591541B_pt-BR.pdfabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:41 | 0838000266 |
| T39753228 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Guia_rápido_Alturion_300015601171B_pt-BR.pdfabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:41 | 0838000266 |
| T39753226 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do usuário Affiniti_VM13_300015109341B_pt-BR.PDFabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:41 | 0838000266 |
| T39753227 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do usuário Auto ElastQ_300014053031B_pt-BR.PDFabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:41 | 0838000266 |
| T39753222 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do usuário CL_300015108541B_pt-BR.PDFabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:41 | 0838000266 |
| T39753223 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do usuário Medição automática_300015095781B_pt-BR.PDFabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:41 | 0838000266 |
| T39753224 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do usuário QLAB 15.8 Int_300015110781B_pt-BR.PDFabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:41 | 0838000266 |
| T39753225 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do usuário RSM_300014054371B_pt-BR.PDFabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:41 | 0838000266 |
| T39753220 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do usuário 2D Auto LV_300015112011B_pt-BR.PDFabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:41 | 0838000266 |
| T39753221 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do usuário Auto EF_300015107421B_pt-BR.PDFabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:41 | 0838000266 |
| T39753218 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 300013369161a- User Manual ViewID, VM11, Port.PDFabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:41 | 0838000266 |
| T39753219 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Guia rápido Affiniti_300015106641B_pt-BR.PDFabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:41 | 0838000266 |
| T39753216 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 300013451051a_pt-BR-User Manual SWM, VM11.PDFabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:41 | 0838000266 |
| T39753214 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453562107571b-User Manual, COVID-19 Scans with Ultraso.PDFabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:41 | 0838000266 |
| T39753215 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453562136471A-Quick Guide, ElastQ, Portuguese.PDFabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:41 | 0838000266 |
| T39753217 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | D001695283, User Information Update, VM12,Portugease.PDFabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:41 | 0838000266 |
| T39753211 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 300013431261a-User Manual 2D Auto LV, VM11, Port.PDFabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:40 | 0838000266 |
| T39753212 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 300013533311a_pt-BR-User Manual, QLAB 15.8 (Int), Portugese.PDFabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:40 | 0838000266 |
| T39753213 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 300013749781a_pt-BR-Col-Live VM11, Portugese.PDFabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:40 | 0838000266 |
| T39753210 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 300013163681a_pt-BR-User manual, Affiniti VM11, Portuguese.PDFabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:40 | 0838000266 |
| T39753209 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | User Manual, AI Breast, Portuguese.PDFabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:40 | 0838000266 |
| T39753208 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual_do_usuário_QLAB_15_8_Int_300016611661B_pt-BR.pdfabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:40 | 0838000266 |
| T39753207 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual_do_usuário_QLAB_15_8_Int_300015632201B_pt-BR.pdfabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:40 | 0838000266 |
| T39753205 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual_do_usuário_KOIOS_300015629991C_pt-BR.pdfabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:40 | 0838000266 |
| T39753206 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual_do_usuário_KOIOS_Alturion.pdfabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:40 | 0838000266 |
| T39753202 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual_do_usuário_COVID-19_300015998251B_pt-BR.pdfabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:40 | 0838000266 |
| T39753203 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual_do_usuário_COVID-19_300016607951B_pt-BR.pdfabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:40 | 0838000266 |
| T39753204 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual_do_usuário_eV14-2V_300016612211B_pt-BR.pdfabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:40 | 0838000266 |
| T39753200 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual_do_usuário_Abdominal_Automeasure_300015630801C_pt-BR.pdfabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:40 | 0838000266 |
| T39753201 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual_do_usuário_Alturion_300015599641C_pt-BR.pdfabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:40 | 0838000266 |
| T39753199 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do usuário_Affiniti_300015592981C_pt-BR_VM14.pdfabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:40 | 0838000266 |
| T39753196 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do usuário R-trigger_300015096821C_pt-BR.PDFabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:40 | 0838000266 |
| T39753197 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do usuário SVS_300015105941B_pt-BR.PDFabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:40 | 0838000266 |
| T39753198 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do usuário SWM_300015104461B_pt-BR.PDFabrir na ANVISA | 17/08/2026, 15:40 | 0838000266 |
| T35095170 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do usuário R-trigger_300015096821C_pt-BR.PDF | 12/01/2026, 11:29 | 0028522265 |
| T35095167 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do usuário Medição automática_300015095781B_pt-BR.PDF | 12/01/2026, 11:29 | 0028522265 |
| T35095168 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do usuário QLAB 15.8 Int_300015110781B_pt-BR.PDF | 12/01/2026, 11:29 | 0028522265 |
| T35095169 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do usuário RSM_300014054371B_pt-BR.PDF | 12/01/2026, 11:29 | 0028522265 |
| T35095162 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do usuário 2D Auto LV_300015112011B_pt-BR.PDF | 12/01/2026, 11:29 | 0028522265 |
| T35095163 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do usuário Affiniti_VM13_300015109341B_pt-BR.PDF | 12/01/2026, 11:29 | 0028522265 |
| T35095164 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do usuário SVS_300015105941B_pt-BR.PDFabrir na ANVISA | 12/01/2026, 11:29 | 0028522265 |
| T35095165 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do usuário SWM_300015104461B_pt-BR.PDF | 12/01/2026, 11:29 | 0028522265 |
| T35095166 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | User Manual, AI Breast, Portuguese.PDF | 12/01/2026, 11:29 | 0028522265 |
| T35095157 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 300013749781a_pt-BR-Col-Live VM11, Portugese.PDF | 12/01/2026, 11:29 | 0028522265 |
| T35095158 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453562107571b-User Manual, COVID-19 Scans with Ultraso.PDF | 12/01/2026, 11:29 | 0028522265 |
| T35095159 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do usuário Auto EF_300015107421B_pt-BR.PDF | 12/01/2026, 11:29 | 0028522265 |
| T35095160 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do usuário Auto ElastQ_300014053031B_pt-BR.PDF | 12/01/2026, 11:29 | 0028522265 |
| T35095161 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do usuário CL_300015108541B_pt-BR.PDF | 12/01/2026, 11:29 | 0028522265 |
| T35095153 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 300013431261a-User Manual 2D Auto LV, VM11, Port.PDFabrir na ANVISA | 12/01/2026, 11:29 | 0028522265 |
| T35095154 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 453562136471A-Quick Guide, ElastQ, Portuguese.PDF | 12/01/2026, 11:29 | 0028522265 |
| T35095155 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | D001695283, User Information Update, VM12,Portugease.PDF | 12/01/2026, 11:29 | 0028522265 |
| T35095156 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Guia rápido Affiniti_300015106641B_pt-BR.PDF | 12/01/2026, 11:29 | 0028522265 |
| T35095151 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 300013163681a_pt-BR-User manual, Affiniti VM11, Portuguese.PDF | 12/01/2026, 11:29 | 0028522265 |
| T35095152 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 300013369161a- User Manual ViewID, VM11, Port.PDF | 12/01/2026, 11:29 | 0028522265 |
| T35095147 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 300013451051a_pt-BR-User Manual SWM, VM11.PDF | 12/01/2026, 11:29 | 0028522265 |
| T35095149 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 300013533311a_pt-BR-User Manual, QLAB 15.8 (Int), Portugese.PDF | 12/01/2026, 11:29 | 0028522265 |
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 37 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4690561218 | 02/12/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0874047234 | 11/09/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0943257144Primária | 18/02/2015 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 4520526204 | 07/01/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
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