Dispositivos MédicosAtivo

Sistema de Ultrassom EPIQ

10216710275

Informações Gerais

Nome do produto

Sistema de Ultrassom EPIQ

Número de registro

10216710275

Nome técnico

Equipamento de diagnóstico/imagem por ultrassom

Classe de risco

II

Processo

25351563321201348

Empresa Detentora

Razão social

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA

CNPJ

58.295.213/0001-78

Fabricante

PHILIPS ULTRASOUND LLC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

EPIQ (Ref. Com: EPIQ CVx, EPIQ CVxi, Elevate Release, Elevate Plus Release, Transcend Plus Release)
EPIQ 5 (Ref. Com.: Elevate Release, Elevate Plus Release, Transcend Plus Release)
EPIQ 7 (Ref. Com.: Elevate Release, Elevate Plus Release, Transcend Plus Release)
EPIQ ELITE (Ref. Com.: Elevate Release, Elevate Plus, Release, Transcend Plus Release)

Instruções de Uso e Arquivos(57)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T39747864	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Guia_rápido_EPIQ_300015590931B_pt-BR_.pdfabrir na ANVISA	17/08/2026, 13:10	0837004268
T39747863	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Manual_do_usuário_EPIQ_VM14_300015592441C_pt-BR (Parte 1 de 2).pdfabrir na ANVISA	17/08/2026, 13:10	0837004268
T39747855	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Manual do usuário SVS_300015105941B_pt-BR.pdfabrir na ANVISA	17/08/2026, 13:10	0837004268
T39747858	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Manual do usuário SWM_300015104461B_pt-BR.pdfabrir na ANVISA	17/08/2026, 13:10	0837004268
T39747860	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Manual_do_usuário_Abdominal_Automeasure_300015630801C_pt-BR.pdfabrir na ANVISA	17/08/2026, 13:10	0837004268
T39747861	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Manual_do_usuário_EPIQ_VM14_300015592441C_pt-BR (Parte 2 de 2).pdfabrir na ANVISA	17/08/2026, 13:10	0837004268
T39747848	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Manual do usuário QLAB 15.8 Int_300015110781B_pt-BR.pdfabrir na ANVISA	17/08/2026, 13:10	0837004268
T39747850	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Manual do usuário R-trigger_300015096821C_pt-BR.pdfabrir na ANVISA	17/08/2026, 13:10	0837004268
T39747849	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Manual do usuário RSM_300014054371B_pt-BR.pdfabrir na ANVISA	17/08/2026, 13:10	0837004268
T39747847	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Manual do usuário Medição automática_300015095781B_pt-BR.pdfabrir na ANVISA	17/08/2026, 13:10	0837004268
T39747845	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Manual do usuário 2D Auto LV_300015112011B_pt-BR.pdfabrir na ANVISA	17/08/2026, 13:10	0837004268
T39747843	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Manual do usuário Auto ElastQ_300014053031B_pt-BR.pdfabrir na ANVISA	17/08/2026, 13:10	0837004268
T39747844	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Manual do usuário CL_300015108541B_pt-BR.pdfabrir na ANVISA	17/08/2026, 13:10	0837004268
T39747846	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Manual do usuário EPIQ_VM13_300015096451B_pt-BR.pdfabrir na ANVISA	17/08/2026, 13:10	0837004268
T39747841	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Guia rápido EPIQ_300015097831B_pt-BR.pdfabrir na ANVISA	17/08/2026, 13:10	0837004268
T39747842	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Manual do usuário Auto EF_300015107421B_pt-BR.pdfabrir na ANVISA	17/08/2026, 13:10	0837004268
T39747839	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	453562107571b-User Manual, COVID-19 Scans with Ultraso.pdfabrir na ANVISA	17/08/2026, 13:10	0837004268
T39747840	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	D001695283, User Information Update, VM12,Portugease.pdfabrir na ANVISA	17/08/2026, 13:10	0837004268
T39747832	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	300013373871a_pt-BR-User Manual 3D Auto CFQ, VM11, Por.pdfabrir na ANVISA	17/08/2026, 13:10	0837004268
T39747835	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	300013431261a-User Manual 2D Auto LV, VM11, Port.pdfabrir na ANVISA	17/08/2026, 13:10	0837004268
T39747833	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	300013432831a_pt-BR-User Manual 3D Auto TV, VM11, Port.pdfabrir na ANVISA	17/08/2026, 13:10	0837004268
T39747834	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	300013451051a_pt-BR-User Manual SWM, VM11.pdfabrir na ANVISA	17/08/2026, 13:10	0837004268
T39747836	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	300013502351a_pt-BR-User Manual SVS, VM11, Port..pdfabrir na ANVISA	17/08/2026, 13:10	0837004268
T39747837	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	300013533311a_pt-BR-User Manual, QLAB 15.8 (Int), Portugese.pdfabrir na ANVISA	17/08/2026, 13:10	0837004268
T39747838	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	300013749781a_pt-BR-Col-Live VM11, Portugese.pdfabrir na ANVISA	17/08/2026, 13:10	0837004268
T39747829	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	300013150471a-pt-EPIQ VM11, Port.pdfabrir na ANVISA	17/08/2026, 13:10	0837004268
T39747830	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	300013369161a- User Manual ViewID, VM11, Port.pdfabrir na ANVISA	17/08/2026, 13:10	0837004268
T39747827	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Notas_de_funcionamento_EPIQ_300015590451B_pt-BR.pdfabrir na ANVISA	17/08/2026, 13:10	0837004268
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T39747825	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Manual_do_usuário_KOIOS_300015629991C_pt-BR.pdfabrir na ANVISA	17/08/2026, 13:10	0837004268
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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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Manual do usuário QLAB 15.8 Int_300015110781B_pt-BR.pdfabrir na ANVISA

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Manual do usuário R-trigger_300015096821C_pt-BR.pdfabrir na ANVISA

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Manual do usuário 2D Auto LV_300015112011B_pt-BR.pdfabrir na ANVISA

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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Manual do usuário CL_300015108541B_pt-BR.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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Manual do usuário EPIQ_VM13_300015096451B_pt-BR.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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Guia rápido EPIQ_300015097831B_pt-BR.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3974784117/08/2026, 13:10Exp. 0837004268

Manual do usuário Auto EF_300015107421B_pt-BR.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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453562107571b-User Manual, COVID-19 Scans with Ultraso.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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D001695283, User Information Update, VM12,Portugease.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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300013431261a-User Manual 2D Auto LV, VM11, Port.pdfabrir na ANVISA

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300013432831a_pt-BR-User Manual 3D Auto TV, VM11, Port.pdfabrir na ANVISA

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300013451051a_pt-BR-User Manual SWM, VM11.pdfabrir na ANVISA

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300013150471a-pt-EPIQ VM11, Port.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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300013369161a- User Manual ViewID, VM11, Port.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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Notas_de_funcionamento_EPIQ_300015590451B_pt-BR.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

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Manual_do_usuário_COVID-19_300015998251B_pt-BR.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3974782317/08/2026, 13:10Exp. 0837004268

Manual_do_usuário_eV14-2V_300015631691B_pt-BR.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3974782417/08/2026, 13:10Exp. 0837004268

Manual do usuário R-trigger_300015096821C_pt-BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3496758905/01/2026, 11:32Exp. 0003638260

Manual do usuário SVS_300015105941B_pt-BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3496758405/01/2026, 11:32Exp. 0003638260

Manual do usuário SWM_300015104461B_pt-BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3496758505/01/2026, 11:32Exp. 0003638260

User Manual, AI Breast, Portuguese,.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3496758605/01/2026, 11:32Exp. 0003638260

Manual do usuário CL_300015108541B_pt-BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3496758205/01/2026, 11:32Exp. 0003638260

Manual do usuário EPIQ_VM13_300015096451B_pt-BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3496758305/01/2026, 11:32Exp. 0003638260

Manual do usuário RSM_300014054371B_pt-BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3496758105/01/2026, 11:32Exp. 0003638260

Manual do usuário Medição automática_300015095781B_pt-BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3496757905/01/2026, 11:32Exp. 0003638260

Manual do usuário QLAB 15.8 Int_300015110781B_pt-BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3496758005/01/2026, 11:32Exp. 0003638260

D001695283, User Information Update, VM12,Portugease.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3496757705/01/2026, 11:32Exp. 0003638260

Guia rápido EPIQ_300015097831B_pt-BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3496757805/01/2026, 11:32Exp. 0003638260

300013451051a_pt-BR-User Manual SWM, VM11.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3496757205/01/2026, 11:31Exp. 0003638260

300013502351a_pt-BR-User Manual SVS, VM11, Port..pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3496757305/01/2026, 11:31Exp. 0003638260

300013749781a_pt-BR-Col-Live VM11, Portugese.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3496757005/01/2026, 11:31Exp. 0003638260

453562107571b-User Manual, COVID-19 Scans with Ultraso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3496757105/01/2026, 11:31Exp. 0003638260

Manual do usuário 2D Auto LV_300015112011B_pt-BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3496757405/01/2026, 11:31Exp. 0003638260

Manual do usuário Auto EF_300015107421B_pt-BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3496757505/01/2026, 11:31Exp. 0003638260

Manual do usuário Auto ElastQ_300014053031B_pt-BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3496757605/01/2026, 11:31Exp. 0003638260

300013369161a- User Manual ViewID, VM11, Port.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3496756605/01/2026, 11:31Exp. 0003638260

300013373871a_pt-BR-User Manual 3D Auto CFQ, VM11, Por.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3496756705/01/2026, 11:31Exp. 0003638260

300013431261a-User Manual 2D Auto LV, VM11, Port.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3496756805/01/2026, 11:31Exp. 0003638260

300013533311a_pt-BR-User Manual, QLAB 15.8 (Int), Portugese.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3496756905/01/2026, 11:31Exp. 0003638260

300013150471a-pt-EPIQ VM11, Port.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3496756505/01/2026, 11:31Exp. 0003638260

300013432831a_pt-BR-User Manual 3D Auto TV, VM11, Port.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3496756405/01/2026, 11:31Exp. 0003638260

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 33 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(5)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
4690718211	02/12/2021	EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata	Publicado deferimento
0901719234	09/10/2023	EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata	Publicado deferimento
0806598135Primária	07/07/2014	EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte	Publicado deferimento
1716978210	13/05/2021	EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata	Publicado deferimento
4611585204	07/01/2021	EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata	Publicado deferimento

469071821102/12/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

090171923409/10/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

080659813507/07/2014

EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária

171697821013/05/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

461158520407/01/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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