Sistema de Ultrassom Lumify
Nome do produto
Sistema de Ultrassom Lumify
Número de registro
10216710372
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351812208201852
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Lumify
Instruções de Uso e Arquivos(16)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36641142 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 4535 620 14091_A_795_Cuidados e limpeza dos sistemas de ultrassom e transdutores.pdf | 31/03/2026, 11:11 | 0310001269 |
| T36641140 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 4535 620 14491_A_795_Desinfetantes e Soluções de Limpeza para Sistemas de Ultrassom e Transdutores.pdf | 31/03/2026, 11:11 | 0310001269 |
| T36641141 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 4535 620 25861_A_795_Funções partilhadas visando a segurança do sistema e dos dados.pdfabrir na ANVISA | 31/03/2026, 11:11 | 0310001269 |
| T36641143 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 4535 620 26361_Uma_795_Guia rápido.pdf | 31/03/2026, 11:11 | 0310001269 |
| T36641144 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 4535 620 26711_A_795_Hardware do Lumify para Dispositivos com iOS.pdf | 31/03/2026, 11:11 | 0310001269 |
| T36641145 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 4535 620 37061 Rev A_Notas de funcionamento.pdf | 31/03/2026, 11:11 | 0310001269 |
| T36641137 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do usuário_453562020271a_pt-BR (Lumify 3.0).pdf | 31/03/2026, 11:11 | 0310001269 |
| T36641138 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3000 136 56691_C795_Preset Ocular.pdf | 31/03/2026, 11:11 | 0310001269 |
| T36641139 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3000 136 58862_C795_Guia rápido Lumify 5.1 Android.pdf | 31/03/2026, 11:11 | 0310001269 |
| T36641136 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do usuário_3000 136 53332_B795_(Lumify Android 5.1).pdf | 31/03/2026, 11:11 | 0310001269 |
| T36641135 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do usuário Lumify iOS 300013660243B_pt-BR (Lumify 5.1.3 iOS).pdf | 31/03/2026, 11:11 | 0310001269 |
| T36641133 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Guia rápido Lumify iOS 300013662202B_pt-BR (Lumify 5.1.3 iOS).pdf | 31/03/2026, 11:11 | 0310001269 |
| T36641134 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário 4535 621 05971_A_795 (Lumify 4.0).pdf | 31/03/2026, 11:11 | 0310001269 |
| T36641132 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Adendo_Manual Lumify.PDF | 31/03/2026, 11:11 | 0310001269 |
| T36641130 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 4535 620 86731 A_795_Recurso B-lines.pdf | 31/03/2026, 11:11 | 0310001269 |
| T36641131 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 4535 621 07571_B795_Adendo COVID.pdf | 31/03/2026, 11:11 | 0310001269 |
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3352766201 | 08/10/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2711329229 | 19/05/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0157286215 | 21/01/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
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