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Dispositivos MédicosAtivo

SISTEMA ENSITE VELOCITY

10332340275
Informações Gerais

Nome do produto

SISTEMA ENSITE VELOCITY

Número de registro

10332340275

Classe de risco

II

Processo

25351005007201160

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • EnSite Precision H702473

  • EnSite Velocity EE3000

  • H702470

  • H702476

Instruções de Uso e Arquivos(7)

Modelo de Rotulagem.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1785573917/10/2022, 19:55Exp. 4829689226
Parte 1.2 - EnSite Precision 2.6_ARTPT600134524A.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1785573817/10/2022, 19:55Exp. 4829689226
Parte 1.1 - EnSite Precision 2.6_ARTPT600134524A.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1785573717/10/2022, 19:55Exp. 4829689226
ARTPT600077964A - Guia de Administração Ensite Precision v2.0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1785573317/10/2022, 19:55Exp. 4829689226
ARTPT600083284A - Módulo AutoMark v1.0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1785573417/10/2022, 19:55Exp. 4829689226
ARTPT600161023A - EnSite Precision™Sistema de Map Cardíaco v2.7 - H702701, EE3000.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1785573517/10/2022, 19:55Exp. 4829689226
Parte 1 - EnSite Precision 2.6_ARTPT600134524A.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1785573617/10/2022, 19:55Exp. 4829689226

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

413181220903/12/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

080430015128/10/2015

EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte

Petição encerrada

463446622722/09/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

00726711223/05/2011

EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária
008380219111/02/2019

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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