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Dispositivos MédicosAtivo

Sistema OPTIMIZER® Smart

80102511485
Informações Gerais

Nome do produto

Sistema OPTIMIZER® Smart

Número de registro

80102511485

Processo

25351140311201540

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 31/08/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • OPTIMIZER® Smart

Instruções de Uso e Arquivos(3)

13-250-003-pt (BR) OPT Smart Pat Man-EU_Rev 07.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2941234324/04/2025, 23:01Exp. 0555453251
13-290-008-pt (BR) - OPTIMIZER Smart IPG IFU - Brazilian Portuguese Rev 12.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2941234424/04/2025, 23:01Exp. 0555453251
13-290-009-pt BR OMNI II Programmer Portuguese Brazilian Rev 08.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2941234524/04/2025, 23:01Exp. 0555453251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

368389121823/09/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

020249215631/08/2015

EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária
292515221405/08/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

191261021731/05/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica

Publicado deferimento

135714121922/04/2021

EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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