SISTEMA PARA QUADRIL RA PERFECTA LINEAGE
Nome do produto
SISTEMA PARA QUADRIL RA PERFECTA LINEAGE
Número de registro
80102510340
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351471100200581
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(234)
17000039 39 mm
17000040 40 mm
17000041 41 mm
17000042 42 mm
17000043 43 mm
17000044 44 mm
17000045 45 mm
17000046 46 mm
17000047 47 mm
17000048 48 mm
17000049 49 mm
17000050 50 mm
17000051 51 mm
17000052 52 mm
17000053 53 mm
17000054 54 mm
17000055 55 mm
17000056 56 mm
17000057 57 mm
17000058 58 mm
17000059 59 mm
17000060 60 mm
17000061 61 mm
17000062 62 mm
17000063 63 mm
17000064 64 mm
17000065 65 mm. Lineage® / Transcend® / Cabeças Femorais Metálicas: 26010002 COCR CABEÇA FEMORAL 22.25 MM SLT TAPER +0MM COLO
17002202 41, 42, 43, 44 mm
17002204 45, 46, 47 mm
17002206 48, 49, 50 mm
17002208 51, 52, 53, 54, 55, 56 mm. Acetabulo SLR Duramer 28 mm Diam. Interno: 17002802 41, 42, 43, 44 mm
17002804 45, 46, 47 mm
17002806 48, 49, 50 mm
17002808 51, 52, 53, 54, 55, 56 mm
17002810 57, 58, 59 mm
17002812 60, 61, 62 mm
17002814 63, 64, 65 mm. Acetabulo SLR Duramer 32 mm Diam. Interno: 17003202 45, 46, 47 mm
17003204 48, 49, 50 mm
17003206 51, 52, 53, 54, 55, 56 mm
17003208 57, 58, 59 mm
17003210 60, 61, 62 mm
17003212 63, 64, 65 mm. Lineage® Insert Padrão 0º Extremo Polietileno: 36412200 LIN POLI 22MM 0 GRAU GRUPO 0 INSERT
20020110 Tamanho 10
20020111 Tamanho 11
20020112 Tamanho 12
20020113 Tamanho 13
20020114 Tamanho 14. WMT – Semi - Cabeça Afunilada - Colo – 3,5 mm: 36090443 43 mm
26000018 COCR CABEÇA FEMORAL 28 MM SLT TAPER + 0 MM COLO
26000019 COCR CABEÇA FEMORAL 28 MM SLT TAPER + 3.5 MM COLO
26000020 COCR CABEÇA FEMORAL 28 MM SLT TAPER + 7 MM COLO
26000021 COCR CABEÇA FEMORAL 32 MM SLT TAPER – 3.5 MM COLO
26000022 COCR CABEÇA FEMORAL 32 MM SLT TAPER + 0 MM COLO
26000023 COCR CABEÇA FEMORAL 32 MM SLT TAPER + 3.5 MM COLO
26000024 COCR CABEÇA FEMORAL 32 MM SLT TAPER + 7 MM COLO
26000025 COCR CABEÇA FEMORAL 36 MM SLT TAPER – 3.5 MM COLO
26000026 COCR CABEÇA FEMORAL 36 MM SLT TAPER + 0 MM COLO
26000027 COCR CABEÇA FEMORAL 36 MM SLT TAPER + 3.5 MM COLO
26000028 COCR CABEÇA FEMORAL 36 MM SLT TAPER + 7 MM COLO. Acetábulo SLR Duramer 22 mm Diam. Interno: 17002200 38, 39, 40 mm
26010003 COCR CABEÇA FEMORAL 22.25 MM SLT TAPER +3.5MM COLO
26010007 COCR CABEÇA FEMORAL 32 MM SLT TAPER -3.5MM COLO
26010008 COCR CABEÇA FEMORAL 32 MM SLT TAPER +0MM COLO
26010009 COCR CABEÇA FEMORAL 32 MM SLT TAPER +3.5MM COLO
26010010 COCR CABEÇA FEMORAL 32 MM SLT TAPER +7MM COLO. Lineage® / Transcend ® Cabeças Femorais Metálicas Super Acabamento: 26000017 COCR CABEÇA FEMORAL 28 MM SLT TAPER – 3.5 MM COLO
26012801 COCR CABEÇA FEMORAL 28 MM SLT TAPER -3.5MM COLO
26012802 COCR CABEÇA FEMORAL 28 MM SLT TAPER +0MM COLO
26012803 COCR CABEÇA FEMORAL 28 MM SLT TAPER +3.5MM COLO
26012804 COCR CABEÇA FEMORAL 28 MM SLT TAPER +7MM COLO
26012805 COCR CABEÇA FEMORAL 28 MM SLT TAPER +10.5MM COLO
26013202 COCR CABEÇA FEMORAL 32 MM SLT TAPER +0MM COLO
36090044 44 mm
36090045 45 mm
36090046 46 mm
36090047 47 mm
36090048 48 mm
36090049 49 mm
36090050 50 mm
36090051 51 mm
36090052 52 mm
36090053 53 mm
36090054 54 mm
36090055 55 mm
36090056 56 mm
36090057 57 mm
36090058 58 mm
36090059 59 mm
36090060 60 mm
36090061 61 mm
36090062 62 mm
36090063 63 mm
36090064 64 mm
36090065 65 mm
36090066 66 mm
36090067 67 mm
36090068 68 mm. Cabeça Femoral SLR: 17000038 38 mm
36090444 44 mm
36090445 45 mm
36090446 46 mm
36090447 47 mm
36090448 48 mm
36090449 49 mm
36090450 50 mm
36090451 51 mm
36090452 52 mm
36090453 53 mm
36090454 54 mm
36090455 55 mm
36090456 56 mm
36090457 57 mm
36090458 58 mm
36090459 59 mm
36090460 60 mm
36090461 61 mm
36090462 62 mm
36090463 63 mm
36090464 64 mm
36090465 65 mm
36090466 66 mm
36090467 67 mm
36090468 68 mm. WMT – Semi - Cabeça Afunilada - Colo +0 mm: 36090043 43 mm
36412201 LIN POLI 22MM 0 GRAU GRUPO 1 INSERT
36412202 LIN POLI 22MM 0 GRAU GRUPO 2 INSERT
36412203 LIN POLI 22MM 0 GRAU GRUPO 3 INSERT
36412204 LIN POLI 22MM 0 GRAU GRUPO 4 INSERT
36412601 LIN POLI 26MM 0 GRAU GRUPO 1 INSERT
36412602 LIN POLI 26MM 0 GRAU GRUPO 2 INSERT
36412603 LIN POLI 26MM 0 GRAU GRUPO 3 INSERT
36412604 LIN POLI 26MM 0 GRAU GRUPO 4 INSERT
36412801 LIN POLI 28MM 0 GRAU GRUPO 1 INSERT
36412802 LIN POLI 28MM 0 GRAU GRUPO 2 INSERT
36412803 LIN POLI 28MM 0 GRAU GRUPO 3 INSERT
36412804 LIN POLI 28MM 0 GRAU GRUPO 4 INSERT
36413202 LIN POLI 32MM 0 GRAU GRUPO 2 INSERT
36413203 LIN POLI 32MM 0 GRAU GRUPO 3 INSERT
36413204 LIN POLI 32MM 0 GRAU GRUPO 4 INSERT
36413603 LIN POLI 36MM 0 GRAU GRUPO 3 INSERT
36413604 LIN POLI 36MM 0 GRAU GRUPO 4 INSERT. Lineage® Insert Padrão 0º Extremo Polietileno +4 Lateralizado: 36432200 LIN POLI 22MM 0 GRAU +4 LAT GRUPO 0 INSERT
36432201 LIN POLI 22MM 0 GRAU +4 LAT GRUPO 1 INSERT
36432202 LIN POLI 22MM 0 GRAU +4 LAT GRUPO 2 INSERT
36432203 LIN POLI 22MM 0 GRAU +4 LAT GRUPO 3 INSERT
36432204 LIN POLI 22MM 0 GRAU +4 LAT GRUPO 4 INSERT
36432601 LIN POLI 26MM 0 GRAU +4 LAT GRUPO 1 INSERT
36432602 LIN POLI 26MM 0 GRAU +4 LAT GRUPO 2 INSERT
36432603 LIN POLI 26MM 0 GRAU +4 LAT GRUPO 3 INSERT
36432604 LIN POLI 26MM 0 GRAU +4 LAT GRUPO 4 INSERT
36432801 LIN POLI 28MM 0 GRAU +4 LAT GRUPO 1 INSERT
36432802 LIN POLI 28MM 0 GRAU +4 LAT GRUPO 2 INSERT
36432803 LIN POLI 28MM 0 GRAU +4 LAT GRUPO 3 INSERT
36432804 LIN POLI 28MM 0 GRAU +4 LAT GRUPO 4 INSERT
36433202 LIN POLI 32MM 0 GRAU +4 LAT GRUPO 2 INSERT
36433203 LIN POLI 32MM 0 GRAU +4 LAT GRUPO 3 INSERT
36433204 LIN POLI 32MM 0 GRAU +4 LAT GRUPO 4 INSERT
36433603 LIN POLI 36MM 0 GRAU +4 LAT GRUPO 3 INSERT
36433604 LIN POLI 36MM 0 GRAU +4 LAT GRUPO 4 INSERT. Lineage® / Insert Padrão 15º Extremo Polietileno: 36452200 LIN POLI 22MM 15 GRAU GRUPO 0 INSERT
36452201 LIN POLI 22MM 15 GRAU GRUPO 1 INSERT
36452202 LIN POLI 22MM 15 GRAU GRUPO 2 INSERT
36452203 LIN POLI 22MM 15 GRAU GRUPO 3 INSERT
36452204 LIN POLI 22MM 15 GRAU GRUPO 4 INSERT
36452601 LIN POLI 26MM 15 GRAU GRUPO 1 INSERT
36452602 LIN POLI 26MM 15 GRAU GRUPO 2 INSERT
36452603 LIN POLI 26MM 15 GRAU GRUPO 3 INSERT
36452604 LIN POLI 26MM 15 GRAU GRUPO 4 INSERT
36452801 LIN POLI 28MM 15 GRAU GRUPO 1 INSERT
36452802 LIN POLI 28MM 15 GRAU GRUPO 2 INSERT
36452803 LIN POLI 28MM 15 GRAU GRUPO 3 INSERT
36452804 LIN POLI 28MM 15 GRAU GRUPO 4 INSERT
36453202 LIN POLI 32MM 15 GRAU GRUPO 2 INSERT
36453203 LIN POLI 32MM 15 GRAU GRUPO 3 INSERT
36453204 LIN POLI 32MM 15 GRAU GRUPO 4 INSERT. Lineage® / Insert 15º Extremo Polietileno + 4 Lateralizado: 36472200 LIN POLI 22MM 15 GRAU +4 LAT GRUPO 0 INSERT
36472201 LIN POLI 22MM 15 GRAU +4 LAT GRUPO 1 INSERT
36472202 LIN POLI 22MM 15 GRAU +4 LAT GRUPO 2 INSERT
36472203 LIN POLI 22MM 15 GRAU +4 LAT GRUPO 3 INSERT
36472204 LIN POLI 22MM 15 GRAU +4 LAT GRUPO 4 INSERT
36472601 LIN POLI 26MM 15 GRAU +4 LAT GRUPO 1 INSERT
36472602 LIN POLI 26MM 15 GRAU +4 LAT GRUPO 2 INSERT
36472603 LIN POLI 26MM 15 GRAU +4 LAT GRUPO 3 INSERT
36472604 LIN POLI 26MM 15 GRAU +4 LAT GRUPO 4 INSERT
36472801 LIN POLI 28MM 15 GRAU +4 LAT GRUPO 1 INSERT
36472802 LIN POLI 28MM 15 GRAU +4 LAT GRUPO 2 INSERT
36472803 LIN POLI 28MM 15 GRAU +4 LAT GRUPO 3 INSERT
36472804 LIN POLI 28MM 15 GRAU +4 LAT GRUPO 4 INSERT
36473202 LIN POLI 32MM 15 GRAU +4 LAT GRUPO 2 INSERT
36473203 LIN POLI 32MM 15 GRAU +4 LAT GRUPO 3 INSERT
36473204 LIN POLI 32MM 15 GRAU +4 LAT GRUPO 4 INSERT. Sistema distal centralizador de quadril Perfecta®: 3700DS1000 – 10mm
3700DS1100 – 11mm
3700DS1200 – 12mm
3700DS1300 – 13mm
3700DS1400 – 14mm
3700DS1500 – 15mm
3700DS1600 – 16mm
3700DS1700 – 17mm
3700DS1800 – 18mm. Haste distal IMC centralizadora OD: 3701DS10 – 10mm
3701DS12 – 12mm
3701DS13 – 13mm
3701DS14 – 14mm
3701DS15 – 15mm.
37561200 Tamanho 12,0
37561350 Tamanho 13,5
37561500 Tamanho 15,0
37561650 Tamanho 16,5
37561800 Tamanho 18,0. Haste com Anel - Cobalto Cromo Perfecta PDA: 37810900 Tamanho 9,0
37571200 Tamanho 12,0
37571350 Tamanho 13,5
37571500 Tamanho 15,0
37571650 Tamanho 16,5
37571800 Tamanho 18,0. Haste Polida sem Anel - Cobalto Cromo Perfecta RA: 37561050 Tamanho 10,5
37631200 Tamanho 12,0
37631350 Tamanho 13,5
37631500 Tamanho 15,0
37631650 Tamanho 16,5
37631800 Tamanho 18,0. Haste Polida sem Anel - Cobalto Cromo Perfecta RA: 37571050 Tamanho 10,5
37811050 Tamanho 10,5
37811200 Tamanho 12,0
37811350 Tamanho 13,5
37811500 Tamanho 15,0
37811650 Tamanho 16,5
37811800 Tamanho 18,0. WMT - Espaçadores de Cimento Femoral Distal: 20020109 Tamanho 9
37821200 Tamanho 12,0
37821350 Tamanho 13,5
37821500 Tamanho 15,0
37821650 Tamanho 16,5
37821800 Tamanho 18,0. Haste com Anel com Desvio Aumentado Perfecta IMC: 37631050 Tamanho 10,5
39081200 Tamanho 12,0
39081350 Tamanho 13,5
39081500 Tamanho 15,0
39081650 Tamanho 16,5. Haste com Anel com Colo Curto Perfecta IMC II: 39281050 Tamanho 10,5
39091200 Tamanho 12,0
39091350 Tamanho 13,5
39091500 Tamanho 15,0
39091650 Tamanho 16,5. Haste com Anel com Desvio Padrão Perfecta IMC: 39081050 Tamanho 10,5
39281200 Tamanho 12,0
39281350 Tamanho 13,5
39281500 Tamanho 15,0
39281650 Tamanho 16,5. Haste com Anel com Desvio Padrão Perfecta IMC: 37821050 Tamanho 10,5
Haste com Anel com Desvio Aumentado Perfecta IMC: 39091050 Tamanho 10,5
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12510766 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Anexo IIIB - RO 80102510340.doc | 29/06/2020, 20:17 | 2080532201 |
| T12510765 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo IIIB - IU 80102510340.doc | 29/06/2020, 20:17 | 2080532201 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1960799167 | 15/08/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento |
| 344172095 | 19/04/2010 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico | Publicado deferimento |
| 877211118 | 28/02/2012 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Aditado ao processo |
| 0655512148 | 26/01/2015 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro. | Publicado deferimento |
| 0920517149 | 26/01/2015 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Aditado ao processo
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
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