SISTEMA PARA REVISAO DE JOELHO TOTAL ADVANCE
Nome do produto
SISTEMA PARA REVISAO DE JOELHO TOTAL ADVANCE
Número de registro
80102510247
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351199367200535
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(914)
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- Femoral de Revisão - Tamanho 5 Direito Não Poroso
- Femoral de Revisão - Tamanho 5 Esquerdo Não Poroso
- Femoral de Revisão - Tamanho 6 Direito Não Poroso
- Femoral de Revisão - Tamanho 6 Esquerdo Não Poroso
- Femoral Revestido com HA - Tamanho 1 Direito
- Femoral Revestido com HA - Tamanho 1 Esquerdo
- Femoral Revestido com HA - Tamanho 2 Direito
- Femoral Revestido com HA - Tamanho 2 Esquerdo
- Femoral Revestido com HA - Tamanho 3 Direito
- Femoral Revestido com HA - Tamanho 3 Esquerdo
- Femoral Revestido com HA - Tamanho 4 Direito
- Femoral Revestido com HA - Tamanho 4 Esquerdo
- Femoral Revestido com HA - Tamanho 5 Direito
- Femoral Revestido com HA - Tamanho 5 Esquerdo
- Femoral Revestido com HA - Tamanho 6 Direito
- Femoral Revestido com HA - Tamanho 6 Esquerdo
- Haste Cimentada
- Haste Cimentada
- Haste Cimentada
- Haste Cimentada
- Haste Cimentada
- Haste Cimentada
- Haste Cimentada
- Haste Cimentada
- Haste Cimentada
- Haste Cimentada
- Haste Cimentada
- Haste Cimentada
- Haste Cimentada
- Haste Cimentada
- Haste Cimentada
- Haste Cimentada
- Haste Cimentada
- Haste Cimentada
- Haste Cimentada
- Haste Cimentada
- Haste Cimentada
- Haste Cimentada
- Haste de Preenchimento de Canal
- Haste de Preenchimento de Canal
- Haste de Preenchimento de Canal
- Haste de Preenchimento de Canal
- Haste de Preenchimento de Canal
- Haste de Preenchimento de Canal
- Haste de Preenchimento de Canal
- Haste de Preenchimento de Canal
- Haste de Preenchimento de Canal
- Haste de Preenchimento de Canal
- Haste de Preenchimento de Canal
- Haste de Preenchimento de Canal
- Haste de Preenchimento de Canal
- Haste de Preenchimento de Canal
- Haste de Preenchimento de Canal
- Haste de Preenchimento de Canal
- Haste de Preenchimento de Canal
- Haste de Preenchimento de Canal
- Haste de Preenchimento de Canal
- Haste de Preenchimento de Canal
- Haste de Preenchimento de Canal
- Haste de Preenchimento de Canal
- Haste de Preenchimento de Canal
- Haste de Preenchimento de Canal
- Haste de Preenchimento de Canal
- Haste de Preenchimento de Canal
- Haste de Preenchimento de Canal
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- Haste de Preenchimento de Canal
- Haste de Preenchimento de Canal
- Tibial Revestida com HA – Tamanho 1
- Tibial Revestida com HA – Tamanho 1 Plus
- Tibial Revestida com HA – Tamanho 2
- Tibial Revestida com HA – Tamanho 2 Plus
- Tibial Revestida com HA – Tamanho 3
- Tibial Revestida com HA – Tamanho 3 Plus
- Tibial Revestida com HA – Tamanho 4
- Tibial Revestida com HA – Tamanho 4 Plus
- Tibial Revestida com HA – Tamanho 5
- Tibial Revestida com HA – Tamanho 5 Plus
- Tibial Revestida com HA – Tamanho 6
-Componente Femoral Não Poroso Pivô Medial com Haste - Tamanho 1 Direito
7552001000- Parafuso Ósseo Canceloso
7552001500- Parafuso Ósseo Canceloso
7552002000- Parafuso Ósseo Canceloso
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7552007500- Parafuso Ósseo Canceloso
7552008000- Parafuso Ósseo Canceloso 6.5mm x 80mm
ADVANCE
ADVANCE
ADVANCE
ADVANCE
ADVANCE
II Inserção Tibial Estabilizada Posterior
II Inserção Tibial Estabilizada Posterior
II Inserção Tibial Estabilizada Posterior
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II - Base Tibial com Pinos Porosa Tamanho 1
II - Base Tibial com Pinos Porosa Tamanho 1+
II - Base Tibial com Pinos Porosa Tamanho 2
II - Base Tibial com Pinos Porosa Tamanho 2+
II - Base Tibial com Pinos Porosa Tamanho 3
II - Base Tibial com Pinos Porosa Tamanho 3+
II - Base Tibial com Pinos Porosa Tamanho 4
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II - Base Tibial com Pinos Porosa Tamanho 5
II - Base Tibial com Pinos Porosa Tamanho 5+
II - Base Tibial com Pinos Porosa Tamanho 6
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II BIOFOAMTM - Base Tibial com Furos Tamanho 1
II BIOFOAMTM - Base Tibial com Furos Tamanho 1
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II BIOFOAMTM - Base Tibial com Furos Tamanho 2
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II BIOFOAMTM - Base Tibial com Furos Tamanho 2.5
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II BIOFOAMTM - Base Tibial com Furos Tamanho 2+
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II BIOFOAMTM - Base Tibial com Furos Tamanho 3
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II BIOFOAMTM - Base Tibial com Furos Tamanho 4
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II BIOFOAMTM - Base Tibial com Furos Tamanho 6
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II BIOFOAMTM - Base Tibial sem Furos Tamanho 1
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II BIOFOAMTM - Base Tibial sem Furos Tamanho 6
II Inserção CCK de Revisão
II Inserção CCK de Revisão
II Inserção CCK de Revisão
II Inserção CCK de Revisão
II Inserção CCK de Revisão
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II Inserção CCK de Revisão.
II Inserção Tibial Estabilizada Posterior
KFCCNP5R-ADVANCE
KFDAN410
KFDAN610
KFPAN510-ADVANCE
KFSCNP2L-ADVANCE
KFSCNP4L
KFTCHA3L-ADVANCE
KFTCHA6R-ADVANCE
KIPS2317-ADVANCE
KIPS2420-ADVANCE
KSC01265-ADVANCE
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KSC02265-ADVANCE
KTAGB415-ADVANCE
KTAOB115-ADVANCE
KTAOB405-ADVANCE
KTPSA414
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KTSPNP51-ADVANCE
KTSPPC51-ADVANCE
KTTIPC20
SPKT4C21-ADVANCE
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12509446 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | ANEXO IIIB - RO_80102510247.doc | 29/06/2020, 18:55 | 2079470205 |
| T12509445 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ANEXO IIIB - IU_80102510247.doc | 29/06/2020, 18:55 | 2079470205 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(14)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 721747091 | 27/12/2010 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico | Publicado deferimento |
| 0378758143 | 22/12/2014 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro. | Publicado deferimento |
| 533862110 | 19/09/2011 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 346466091 | 06/09/2010 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 0608251123 | 27/08/2012 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0480892154 | 27/07/2015 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 0330292120 | 25/06/2012 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0259690133 | 27/05/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1287547163 | 02/05/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento |
| 0701481123 | 01/04/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 690710105 | 28/03/2011 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Aditado ao processo |
| 0129097125 | 26/03/2012 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0921666149 | 18/02/2015 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
| 913492111 | 30/01/2012 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Aditado ao processo
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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