Produto em dossiê de irregularidade ANVISA
Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Propaganda. Uso.
Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.
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Sistema Tóraco-lombar PLYMOUTH
Nome do produto
Sistema Tóraco-lombar PLYMOUTH
Número de registro
80263050092
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351046465201907
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(74)
1105.1009 PLACA TORACO-LOMBAR PLYMOUTH, 15 MM
1105.1011 PLACA TORACO-LOMBARPLYMOUTH, 17 MM
1105.1013 PLACA TORACO-LOMBAR PLYMOUTH, 19 MM
1105.1015 PLACA TORACOLOMBAR PLYMOUTH, 21 MM
1105.1017 PLACA TORACO-LOMBAR PLYMOUTH, 23 MM
1105.1018 PLACATORACO-LOMBAR PLYMOUTH, 24 MM
1105.2009 PLACA TORACO-LOMBAR PLYMOUTH PARA 4PARAFUSOS, 15 MM
1105.2011 PLACA TORACO-LOMBAR PLYMOUTH PARA 4 PARAFUSOS, 17 MM
1105.2013 PLACA TORACO-LOMBAR PLYMOUTH PARA 4 PARAFUSOS, 19 MM
1105.2015 PLACA TORACOLOMBAR PLYMOUTH PARA 4 PARAFUSOS, 21 MM
1105.2017 PLACA TORACO-LOMBAR PLYMOUTH PARA4 PARAFUSOS, 23 MM
1105.2018 PLACA TORACO-LOMBAR PLYMOUTH PARA 4 PARAFUSOS, 24 MM
1105.3009 PLACA TORACO-LOMBAR PLYMOUTH L4-L5, 15 MM
1105.3011 PLACA TORACO-LOMBARPLYMOUTH L4-L5, 17 MM
1105.3013 PLACA TORACO-LOMBAR PLYMOUTH L4-L5, 19 MM
1105.3015PLACA TORACO-LOMBAR PLYMOUTH L4-L5, 21 MM
1105.3017 PLACA TORACO-LOMBAR PLYMOUTH L4-L5, 23 MM
1105.3018 PLACA TORACO-LOMBAR PLYMOUTH L4-L5, 24 MM
1105.8022PARAFUSO ÂNGULO FIXO 5,5 MM, CABEÇA COM ENTALHE, 22 MM
1105.8024 PARAFUSO ÂNGULO FIXO5,5 MM, CABEÇA COM ENTALHE, 24 MM
1105.8026 PARAFUSO ÂNGULO FIXO 5,5 MM, CABEÇA COMENTALHE, 26 MM
1105.8028 PARAFUSO ÂNGULO FIXO 5,5 MM, CABEÇA COM ENTALHE, 28 MM
1105.8030 PARAFUSO ÂNGULO FIXO 5,5 MM, CABEÇA COM ENTALHE, 30 MM
1105.8033 PARAFUSOÂNGULO FIXO 5,5 MM, CABEÇA COM ENTALHE, 33 MM
1105.8036 PARAFUSO ÂNGULO FIXO 5,5 MM,CABEÇA COM ENTALHE, 36 MM
1105.8039 PARAFUSO ÂNGULO FIXO 5,5 MM, CABEÇA COM ENTALHE, 39MM
1105.8042 PARAFUSO ÂNGULO FIXO 5,5 MM, CABEÇA COM ENTALHE, 42 MM
1105.8045 PARAFUSOÂNGULO FIXO 5,5 MM, CABEÇA COM ENTALHE, 45 MM
1105.8048 PARAFUSO ÂNGULO FIXO 5,5 MM,CABEÇA COM ENTALHE, 48 MM
1105.8051 PARAFUSO ÂNGULO FIXO 5,5 MM, CABEÇA COM ENTALHE, 51MM
1105.8054 PARAFUSO ÂNGULO FIXO 5,5 MM, CABEÇA COM ENTALHE, 54 MM
1105.8057 PARAFUSOÂNGULO FIXO 5,5 MM, CABEÇA COM ENTALHE, 57 MM
1105.9022 PARAFUSO ÂNGULO FIXO 6,5 MM,CABEÇA COM ENTALHE, 22 MM
1105.9024 PARAFUSO ÂNGULO FIXO 6,5 MM, CABEÇA COM ENTALHE, 24MM
1105.9026 PARAFUSO ÂNGULO FIXO 6,5 MM, CABEÇA COM ENTALHE, 26 MM
1105.9028 PARAFUSOÂNGULO FIXO 6,5 MM, CABEÇA COM ENTALHE, 28 MM
1105.9030 PARAFUSO ÂNGULO FIXO 6,5 MM,CABEÇA COM ENTALHE, 30 MM
1105.9033 PARAFUSO ÂNGULO FIXO 6,5 MM, CABEÇA COM ENTALHE, 33MM
1105.9036 PARAFUSO ÂNGULO FIXO 6,5 MM, CABEÇA COM ENTALHE, 36 MM
1105.9039 PARAFUSOÂNGULO FIXO 6,5 MM, CABEÇA COM ENTALHE, 39 MM
1105.9042 PARAFUSO ÂNGULO FIXO 6,5 MM,CABEÇA COM ENTALHE, 42 MM
1105.9045 PARAFUSO ÂNGULO FIXO 6,5 MM, CABEÇA COM ENTALHE, 45MM
1105.9048 PARAFUSO ÂNGULO FIXO 6,5 MM, CABEÇA COM ENTALHE, 48 MM
1105.9051 PARAFUSOÂNGULO FIXO 6,5 MM, CABEÇA COM ENTALHE, 51 MM
1105.9054 PARAFUSO ÂNGULO FIXO 6,5 MM,CABEÇA COM ENTALHE, 54 MM
1105.9057 PARAFUSO ÂNGULO FIXO 6,5 MM, CABEÇA COM ENTALHE, 57MM
130.622 PARAFUSO AUTO-ROSCANTE 6,5 MM, ÂNGULO VARIÁVEL, 22 MM
130.624 PARAFUSO AUTOROSCANTE 6,5 MM, ÂNGULO VARIÁVEL, 24 MM
130.626 PARAFUSO AUTO-ROSCANTE 6,5 MM, ÂNGULOVARIÁVEL, 26 MM
130.628 PARAFUSO AUTO-ROSCANTE 6,5 MM, ÂNGULO VARIÁVEL, 28 MM
130.630PARAFUSO AUTO-ROSCANTE 6,5 MM, ÂNGULO VARIÁVEL, 30 MM
130.633 PARAFUSO AUTO-ROSCANTE6,5 MM, ÂNGULO VARIÁVEL, 33 MM
130.636 PARAFUSO AUTO-ROSCANTE 6,5 MM, ÂNGULO VARIÁVEL,36 MM
130.639 PARAFUSO AUTO-ROSCANTE 6,5 MM, ÂNGULO VARIÁVEL, 39 MM
130.642 PARAFUSOAUTO-ROSCANTE 6,5 MM, ÂNGULO VARIÁVEL, 42 MM
130.645 PARAFUSO AUTO-ROSCANTE 6,5 MM,ÂNGULO VARIÁVEL, 45 MM
130.648 PARAFUSO AUTO-ROSCANTE 6,5 MM, ÂNGULO VARIÁVEL, 48 MM
130.651 PARAFUSO AUTO-ROSCANTE 6,5 MM, ÂNGULO VARIÁVEL, 51 MM
130.654 PARAFUSO AUTOROSCANTE 6,5 MM, ÂNGULO VARIÁVEL, 54 MM
130.657 PARAFUSO AUTO-ROSCANTE 6,5 MM, ÂNGULOVARIÁVEL, 57 MM
163.622 PARAFUSO ÂNGULO VARIÁVEL 5,5 MM, 22 MM
163.624 PARAFUSO ÂNGULOVARIÁVEL 5,5 MM, 24 MM
163.626 PARAFUSO ÂNGULO VARIÁVEL 5,5 MM, 26 MM
163.628 PARAFUSOÂNGULO VARIÁVEL 5,5 MM, 28 MM
163.630 PARAFUSO ÂNGULO VARIÁVEL 5,5 MM, 30 MM
163.633PARAFUSO ÂNGULO VARIÁVEL 5,5 MM, 33 MM
163.636 PARAFUSO ÂNGULO VARIÁVEL 5,5 MM, 36 MM
163.639 PARAFUSO ÂNGULO VARIÁVEL 5,5 MM, 39 MM
163.642 PARAFUSO ÂNGULO VARIÁVEL 5,5 MM,42 MM
163.645 PARAFUSO ÂNGULO VARIÁVEL 5,5 MM, 45 MM
163.648 PARAFUSO ÂNGULO VARIÁVEL5,5 MM, 48 MM
163.651 PARAFUSO ÂNGULO VARIÁVEL 5,5 MM, 51 MM
163.654 PARAFUSO ÂNGULOVARIÁVEL 5,5 MM, 54 MM
163.657 PARAFUSO ÂNGULO VARIÁVEL 5,5 MM, 57 MM
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12897768 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | ROTULAGEM.pdf | 15/09/2020, 16:53 | 3139532202 |
| T12897767 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUÇÃO DE USO.pdf | 15/09/2020, 16:53 | 3139532202 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0071888194Primária | 05/08/2019 | MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia
Publicado deferimento
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