SISTEMA TOTAL DE QUADRIL PROFEMUR RENAISSANCE/LINEAGE
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Nome do produto
SISTEMA TOTAL DE QUADRIL PROFEMUR RENAISSANCE/LINEAGE
Número de registro
80102511373
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351183782201433
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(8)
18080301 PARAFUSO AUTO ROSQUEÁVEL ESPONJOSO - 6.5MM X 2,0CM
18080302 PARAFUSO AUTO ROSQUEÁVEL ESPONJOSO - 6.5MM X 2,5CM
18080303 PARAFUSO AUTO ROSQUEÁVEL ESPONJOSO - 6.5MM X 3,0CM
18080304 PARAFUSO AUTO ROSQUEÁVEL ESPONJOSO - 6.5MM X 3,5CM
18080305 PARAFUSO AUTO ROSQUEÁVEL ESPONJOSO - 6.5MM X 4,0CM
18080306 PARAFUSO AUTO ROSQUEÁVEL ESPONJOSO - 6.5MM X 4,5CM
18080307 PARAFUSO AUTO ROSQUEÁVEL ESPONJOSO - 6.5MM X 5,0CM
Hastes Profemur Renaissance Classic Alargamento proximal reduzido, pescoço curto, Varus 8°: PLSER010 – Tamanho 10, PLSER011 - Tamanho 11, PLSER012 - Tamanho 12, PLSER013 - Tamanho 13,m PLSER014 - Tamanho 14, PLSER015 - Tamanho 15, PLSER016 - Tamanho 16 Alargamento proximal reduzido, pescoço curto, standard: PLSSR010 – Tamanho 10, PLSSR011 – Tamanho 11, PLSSR012 - Tamanho 12, PLSSR013 – Tamanho 13, PLSSR014 – Tamanho 14, PLSSR015 – Tamanho15, PLSSR016 – Tamanho 16 Alargamento proximal padrão, pescoço curto, Varus 8°: PLSES010 – Tamanho 10, PLSES011 – Tamanho 11, PLSES012 – Tamanho 12, PLSES013 – Tamanho 13, PLSES014 – Tamanho 14, PLSES015 – Tamanho 15, PLSES016 – Tamanho 16, PLSES017 – Tamanho 17, PLSES018 – Tamanho 18 Alargamento proximal padrão, pescoço curto, standard: PLSSS010 – Tamanho 10, PLSSS011 – Tamanho 11, PLSSS012 – Tamanho 12, PLSSS013 – Tamanho 13, PLSSS014 – Tamanho 14, PLSSS015 – Tamanho 15, PLSSS016 – Tamanho 16, PLSSS017 – Tamanho 17, PLSSS018 – Tamanho 18 Alargamento proximal reduzido, pescoço longo, Varus 8°: PLLER010 – Tamanho 10, PLLER011 – Tamanho 11, PLLER012 – Tamanho 12, PLLER013 – Tamanho 13, PLLER014 – Tamanho 14, PLLER015 – Tamanho 15, PLLER016 – Tamanho16 Alargamento proximal reduzido, pescoço longo, standard: PLLSR010 – Tamanho 10, PLLSR011 – Tamanho 11, PLLSR012 – Tamanho 12, PLLSR013 – Tamanho 13, PLLSR014 – Tamanho 14, PLLSR015 – Tamanho 15, PLLSR016 – Tamanho16 Alargamento proximal padrão, pescoço longo, Varus 8°: PLLES010 – Tamanho 10, PLLES011 – Tamanho 11, PLLES012 – Tamanho 12, PLLES013 – Tamanho 13, PLLES014 – Tamanho 14, PLLES015 – Tamanho 15, PLLES016 – Tamanho 16, PLLES017 – Tamanho 17, PLLES018 – Tamanho 18 Alargamento proximal padrão, pescoço longo, standard: PLLSS010 – Tamanho 10, PLLSS011 – Tamanho 11, PLLSS012 – Tamanho 12, PLLSS013 – Tamanho 13, PLLSS014 – Tamanho 14, PLLSS015 – Tamanho 15, PLLSS016 – Tamanho 16, PLLSS017 – Tamanho 17, PLLSS018 – Tamanho 18 CABEÇAS FEMORAIS - LINEAGE®: 26000004 CABEÇA FEMORAL CERÂMICA 28MM SLT TAPER COLO CURTO, 26000005 CABEÇA FEMORAL CERÂMICA 28MM SLT TAPER COLO MÉDIO, 26000006 CABEÇA FEMORAL CERÂMICA 28MM SLT TAPER COLO LONGO, 26000007 CABEÇA FEMORAL CERÂMICA 32MM SLT TAPER COLO CURTO, 26000008 CABEÇA FEMORAL CERÂMICA 32MM SLT TAPER COLO MÉDIO, 26000009 CABEÇA FEMORAL CERÂMICA 32MM SLT TAPER COLO LONGO, 26000010 CABEÇA FEMORAL CERÂMICA 36MM SLT TAPER COLO CURTO, 26000011 CABEÇA FEMORAL CERÂMICA 36MM SLT TAPER COLO MÉDIO, 26000012 CABEÇA FEMORAL CERÂMICA 36MM SLT TAPER COLO LONGO. INSERTOS - LINEAGE®: 71002846 INSERTO CERÂMICO LINEAGE® 28 MM X 46 – 50 MM GRUPO 1, 72002852 INSERTO CERÂMICO LINEAGE® 28 MM X 52 – 56 MM GRUPO 2, 72003252 INSERTO CERÂMICO LINEAGE® 32 MM X 52 – 56 MM GRUPO 2, 73002858 INSERTO CERÂMICO LINEAGE® 28 MM X 58 – 62 MM GRUPO 3, 73003258 INSERTO CERÂMICO LINEAGE® 32 MM X 58 – 62 MM GRUPO 3, 74002864 INSERTO CERÂMICO LINEAGE® 28 MM X 64 – 68 MM GRUPO 4, 74003264 INSERTO CERÂMICO LINEAGE® 32 MM X 64 – 68 MM GRUPO 4, 74003664 INSERTO CERÂMICO LINEAGE® 36 MM X 64 – 68 MM GRUPO 4. CONCHAS ACETABULARES - LINEAGE® Quad - ESTRUTURA PADRÃO QUADRANTE PC HEMI FLR: 36430046 LIN PC QUAD HEMI FLR ESTRUTURA PADRÃO TAMANHO 46 GRUPO 1, 36430048 LIN PC QUAD HEMI FLR ESTRUTURA PADRÃO TAMANHO 48 GRUPO 1, 36430050 LIN PC QUAD HEMI FLR ESTRUTURA PADRÃO TAMANHO 50 GRUPO 1, 36430052 LIN PC QUAD HEMI FLR ESTRUTURA PADRÃO TAMANHO 52 GRUPO 2, 36430054 LIN PC QUAD HEMI FLR ESTRUTURA PADRÃO TAMANHO 54 GRUPO 2, 36430056 LIN PC QUAD HEMI FLR ESTRUTURA PADRÃO TAMANHO 56 GRUPO 2, 36430058 LIN PC QUAD HEMI FLR ESTRUTURA PADRÃO TAMANHO 58 GRUPO 3, 36430060 LIN PC QUAD HEMI FLR ESTRUTURA PADRÃO TAMANHO 60 GRUPO 3, 36430062 LIN PC QUAD HEMI FLR ESTRUTURA PADRÃO TAMANHO 62 GRUPO 3, 36430064 LIN PC QUAD HEMI FLR ESTRUTURA PADRÃO TAMANHO 64 GRUPO 4, 36430066 LIN PC QUAD HEMI FLR ESTRUTURA PADRÃO TAMANHO 66 GRUPO 4, 36430068 LIN PC QUAD HEMI FLR ESTRUTURA PADRÃO TAMANHO 68 GRUPO 4. CONCHAS ACETABULARES - LINEAGE® Quad - ESTRUTURA PADRÃO QUADRANTE PC HEMI: 36510046 ESTRUTURA PADRÃO QUADRANTE PC HEMI TAMANHO 46 GRUPO 1, 36510048 ESTRUTURA PADRÃO QUADRANTE PC HEMI TAMANHO 48 GRUPO 1, 36510050 ESTRUTURA PADRÃO QUADRANTE PC HEMI TAMANHO 50 GRUPO 1, 36510052 ESTRUTURA PADRÃO QUADRANTE PC HEMI TAMANHO 52 GRUPO 2, 36510054 ESTRUTURA PADRÃO QUADRANTE PC HEMI TAMANHO 54 GRUPO 2, 36510056 ESTRUTURA PADRÃO QUADRANTE PC HEMI TAMANHO 56 GRUPO 2, 36510058 ESTRUTURA PADRÃO QUADRANTE PC HEMI TAMANHO 58 GRUPO 3, 36510060 ESTRUTURA PADRÃO QUADRANTE PC HEMI TAMANHO 60 GRUPO 3, 36510062 ESTRUTURA PADRÃO QUADRANTE PC HEMI TAMANHO 62 GRUPO 3, 36510064 ESTRUTURA PADRÃO QUADRANTE PC HEMI TAMANHO 64 GRUPO 4, 36510066 ESTRUTURA PADRÃO QUADRANTE PC HEMI TAMANHO 66 GRUPO 4, 36510068 ESTRUTURA PADRÃO QUADRANTE PC HEMI TAMANHO 68 GRUPO 4. CONCHAS ACETABULARES - LINEAGE® Solid - ESTRUTURA PADRÃO SÓLIDA PC HEMI FLR: 36450046 ESTRUTURA PADRÃO SÓLIDO PC HEMI FLR TAMANHO 46 GRUPO 1, 36450048 ESTRUTURA PADRÃO SÓLIDO PC HEMI FLR TAMANHO 48 GRUPO 1, 36450050 ESTRUTURA PADRÃO SÓLIDO PC HEMI FLR TAMANHO 50 GRUPO 1, 36450052 ESTRUTURA PADRÃO SÓLIDO PC HEMI FLR TAMANHO 52 GRUPO 2, 36450054 ESTRUTURA PADRÃO SÓLIDO PC HEMI FLR TAMANHO 54 GRUPO 2, 36450056 ESTRUTURA PADRÃO SÓLIDO PC HEMI FLR TAMANHO 56 GRUPO 2, 36450058 ESTRUTURA PADRÃO SÓLIDO PC HEMI FLR TAMANHO 58 GRUPO 3, 36450060 ESTRUTURA PADRÃO SÓLIDO PC HEMI FLR TAMANHO 60 GRUPO 3, 36450062 ESTRUTURA PADRÃO SÓLIDO PC HEMI FLR TAMANHO 62 GRUPO 3, 36450064 ESTRUTURA PADRÃO SÓLIDO PC HEMI FLR TAMANHO 64 GRUPO 4, 36450066 ESTRUTURA PADRÃO SÓLIDO PC HEMI FLR TAMANHO 66 GRUPO 4, 36450068 ESTRUTURA PADRÃO SÓLIDO PC HEMI FLR TAMANHO 68 GRUPO 4. CONCHAS ACETABULARES - LINEAGE® Multi-Hole - ESTRUTURA MULTI-ORIFÍCIO “DEEP PROFILE”: 36580046 LIN PC MULTI-ORIFÍCIO FLR ESTRUTURA PADRÃO TAM. 46 GRUPO 1, 36580048 LIN PC MULTI-ORIFÍCIO FLR ESTRUTURA PADRÃO TAM. 48 GRUPO 1, 36580050 LIN PC MULTI-ORIFÍCIO FLR ESTRUTURA PADRÃO TAM. 50 GRUPO 1, 36580052 LIN PC MULTI-ORIFÍCIO FLR ESTRUTURA PADRÃO TAM. 52 GRUPO 2, 36580054 LIN PC MULTI-ORIFÍCIO FLR ESTRUTURA PADRÃO TAM. 54 GRUPO 2, 36580056 LIN PC MULTI-ORIFÍCIO FLR ESTRUTURA PADRÃO TAM. 56 GRUPO 2, 36580058 LIN PC MULTI-ORIFÍCIO FLR ESTRUTURA PADRÃO TAM. 58 GRUPO 3, 36580060 LIN PC MULTI-ORIFÍCIO FLR ESTRUTURA PADRÃO TAM. 60 GRUPO 3, 36580062 LIN PC MULTI-ORIFÍCIO FLR ESTRUTURA PADRÃO TAM. 62 GRUPO 3, 36580064 LIN PC MULTI-ORIFÍCIO FLR ESTRUTURA PADRÃO TAM. 64 GRUPO 4, 36580066 LIN PC MULTI-ORIFÍCIO FLR ESTRUTURA PADRÃO TAM. 66 GRUPO 4, 36580068 LIN PC MULTI-ORIFÍCIO FLR ESTRUTURA PADRÃO TAM. 68 GRUPO 4, 36580070 LIN PC MULTI-ORIFÍCIO FLR ESTRUTURA PADRÃO TAM. 70 GRUPO 4, 36580072 LIN PC MULTI-ORIFÍCIO FLR ESTRUTURA PADRÃO TAM. 72 GRUPO 4, 36580074 LIN PC MULTI-ORIFÍCIO FLR ESTRUTURA PADRÃO TAM. 74 GRUPO 4. ACESSÓRIOS: 18080300 PARAFUSO AUTO ROSQUEÁVEL ESPONJOSO - 6.5MM X 1,5CM
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12514252 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | ANEXO IIIB - RO 80102511373.docabrir na ANVISA | 30/06/2020, 13:29 | 2090024208 |
| T12514251 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ANEXO IIIB - IU 80102511373.doc | 30/06/2020, 13:29 | 2090024208 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2049436160 | 01/08/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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