SISTEMA TRIGEN DE HASTE SEMIRRIGIDA COM BLOQUEIO TRANSVERSO POR PARAFUSO - APLICACAO TIBIAL
Nome do produto
SISTEMA TRIGEN DE HASTE SEMIRRIGIDA COM BLOQUEIO TRANSVERSO POR PARAFUSO - APLICACAO TIBIAL
Número de registro
80804050111
Classe de risco
III
Processo
25351249319201482
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
71633124 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5 mm x 24 cm , 71633126 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5 mm x 26 cm , 71633128 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5 mm x 28 cm , 71633130 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5 mm x 30 cm , 71633132 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5 mm x 32 cm , 71633134 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5 mm x 34 cm , 71633136 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5 mm x 36 cm , 71633138 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5 mm x 38 cm , 71633140 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5 mmx 40 cm , 71632120 Parafuso de Bloqueio 4,5 mm x 20 mm , 71632125 Parafuso de Bloqueio 4,5 mm x 25 mm , 71632130 Parafuso de Bloqueio 4,5 mm x 30 mm , 71632135 Parafuso de Bloqueio 4,5 mm x 35 mm , 71632140 Parafuso de Bloqueio 4,5 mm x 40mm , 71632145 Parafuso de Bloqueio 4,5 mm x 45 mm , 71632150 Parafuso de Bloqueio 4,5 mm x 50 mm , 71632155 Parafuso de Bloqueio 4,5 mm x 55 mm , 71632160 Parafuso de Bloqueio 4,5 mm x 60 mm , 71632165 Parafuso de Bloqueio 4,5 mm x 65 mm ,71655016 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5mm x 16cm , 71655018 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5mm x 18cm , 71655020 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5mm x 20cm , 71655022 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5mm x 22cm , 71655024 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail8.5mm x 24cm , 71655026 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5mm x 26cm , 71655028 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5mm x 28cm, 71655029 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5mm x 29cm , 71655030 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5mm x 30cm , 71655031 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5mm x 31cm , 71655032 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5mm x 32cm , 71655033 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5mm x 33cm , 71655034 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5mm x 34cm , 71655035 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5mm x 35cm , 71655036TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5mm x 36cm , 71655037 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5mm x 37cm , 71655038 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5mm x 38cm , 71655039 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5mm x 39cm , 71655040 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5mm x40cm , 71655041 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5mm x 41cm , 71655042 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5mm x 42cm , 71655043 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5mm x 43cm , 71655044 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5mm x 44cm , 71655046 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5mm x 46cm , 71655048 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5mm x 48cm , 71655050 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 8.5mm x 50cm , 71655116 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 10mm x 16cm , 71655118 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 10mm x 18cm , 71655120 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 10mm x 20cm , 71655122 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 10mm x 22cm , 71655124 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 10mm x 24cm , 71655126 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 10mm x 26cm , 71655128 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 10mm x 28cm , 71655129TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 10mm x 29cm , 71655130 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 10mm x 30cm , 71655131 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 10mm x 31cm , 71655132 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 10mm x 32cm , 71655133 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 10mm x 33cm, 71655134 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 10mm x 34cm, 71655135 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 10mm x 35cm , 71655136 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 10mm x 36cm , 71655137 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 10mm x 37cm , 71655138 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 10mm x 38cm , 71655139 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 10mm x 39cm , 71655140 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 10mm x 40cm , 71655141 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 10mm x 41cm , 71655142 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 10mm x 42cm , 71655143 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 10mm x 43cm , 71655144 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 10mm x 44cm , 71655146 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 10mm x 46cm , 71655148 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 10mm x 48cm , 71655150 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 10mm x 50cm , 71655216 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 11.5mm x 16cm , 71655218 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 11.5mm x 18cm , 71655220 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 11.5mm x 20cm , 71655222 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 11.5mm x 22cm , 71655224 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 11.5mm x 24cm ,71655226 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 11.5mm x 26cm , 71655228 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 11.5mm x 28cm , 71655229 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 11.5mm x 29cm , 71655230 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 11.5mm x 30cm , 71655231 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 11.5mm x 31cm , 71655232 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 11.5mm x 32cm , 71655233 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 11.5mm x 33cm , 71655234 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 11.5mm x 34cm , 71655235 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 11.5mm x 35cm , 71655236 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 11.5mm x 36cm , 71655237 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 11.5mm x 37cm , 71655238 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 11.5mm x 38cm , 71655239 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 11.5mm x 39cm , 71655240 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 11.5mm x 40cm, 71655241 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 11.5mm x 41cm , 71655242 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 11.5mm x 42cm , 71655243 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 11.5mm x 43cm , 71655244 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 11.5mm x 44cm , 71655246 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 11.5mm x 46cm , 71655248 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 11.5mm x 48cm , 71655250 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 11.5mm x 50cm , 71655316 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 13mm x 16cm , 71655318 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 13mm x 18cm , 71655320 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 13mm x 20cm , 71655322 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 13mm x 22cm , 71655324 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 13mm x 24cm , 71655326 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 13mm x 26cm , 71655328 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 13mm x 28cm , 71655329 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 13mm x 29cm , 71655330 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 13mm x 30cm , 71655331 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 13mm x 31cm , 71655332 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 13mm x 32cm , 71655333 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 13mm x33cm , 71655334 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 13mm x 34cm , 71655335 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 13mm x 35cm , 71655336 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 13mm x 36cm , 71655337 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 13mm x 37cm , 71655338 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 13mm x 38cm , 71655339 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 13mm x 39cm , 71655340 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 13mm x 40cm , 71655341 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 13mm x 41cm , 71655342 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 13mm x 42cm , 71655343 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 13mm x 43cm , 71655344 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 13mm x 44cm , 71655346 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 13mm x 46cm , 71655348 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 13mm x 48cm, 71655350 TRIGEN META-NAIL Tibial Nail 13mm x 50cm , 71642120 Parafuso 4.5mm x 20mm , 71642125 Parafuso 4.5mm x 25mm , 71642130 Parafuso 4.5mm x 30mm , 71642135 Parafuso 4.5mm x 35mm , 71642140 Parafuso 4.5mm x 40mm , 71642145 Parafuso 4.5mm x 45mm , 71642150 Parafuso 4.5mm x 50mm , 71642155 Parafuso 4.5mm x 55mm , 71642160 Parafuso 4.5mm x 60mm , 71642165 Parafuso 4.5mm x 65mm , 71642220 Parafuso 5.0mm x 20mm , 71642225 Parafuso 5.0mm x 25mm , 71642230 Parafuso 5.0mm x 30mm , 71642235 Parafuso 5.0mm x 35mm , 71642240 Parafuso 5.0mm x 40mm , 71642245 Parafuso 5.0mm x 45mm , 71642250 Parafuso 5.0mm x 50mm , 71642255 Parafuso 5.0mm x 55mm , 71642260 Parafuso 5.0mm x 60mm , 71642265 Parafuso 5.0mm x 65mm , 71642270 Parafuso 5.0mm x 70mm , 71642275 Parafuso 5.0mm x 75mm , 71642280 Parafuso 5.0mm x 80mm , 71642285 Parafuso 5.0mm x 85mm , 71642290 Parafuso 5.0mm x 90mm , 71642295 Parafuso 5.0mm x 95mm , 71642200 Parafuso 5.0mm x 100mm , 71642205 Parafuso 5.0mm x 105mm , 71642210 Parafuso 5.0mm x 110mm , 71645420 Parafuso de Perfil Baixo TRIGEN 4.5mm X 20mm ,71645422 Parafuso de Perfil Baixo TRIGEN 4.5mm X 22.5mm.
71634000 Tampão da Haste 0mm, 71634005 Tampão da Haste 5mm, 71634010 Tampão da Haste 10mm, , 71634015 Tampão da Haste 15mm, 71634020 Tampão da Haste 20mm, ,71632001 Parafuso Stable-Lok Nut, 71634000 Tampão da Haste 0mm, ,71634005 Tampão da Haste 5mm, , 71634010 Tampão da Haste 10mm, , 71634015 Tampão da Haste 15mm, 71634020 Tampão da Haste 20mm, 71632001 Parafuso Stable-Lok Nut71645425 Parafuso de Perfil Baixo TRIGEN 4.5mm, X 25mm, 71645427 Parafuso de Perfil Baixo TRIGEN 4.5mm, X 27.5mm, 71645430 Parafuso de Perfil Baixo TRIGEN 4.5mm, X 30mm, 71645432 Parafuso de Perfil Baixo TRIGEN 4.5mm, X 32.5mm, 71645435 Parafuso de Perfil Baixo TRIGEN 4.5mm, X 35mm, 71645437 Parafuso de Perfil Baixo TRIGEN 4.5mm, X 37.5mm, 71645440 Parafuso de Perfil Baixo TRIGEN 4.5mm, X 40mm, 71645442 Parafuso de Perfil Baixo TRIGEN 4.5mm, X 42.5mm, 71645445 Parafuso de Perfil Baixo TRIGEN 4.5mm, X 45mm, 71645447 Parafuso de Perfil Baixo TRIGEN 4.5mm, X 47.5mm, 71645450 Parafuso de Perfil Baixo TRIGEN 4.5mm X 50mm, 71645452 Parafuso de Perfil Baixo TRIGEN 4.5mm X 52.5mm, 71645455 Parafuso de Perfil Baixo TRIGEN 4.5mm X 55mm, 71645457 Parafuso de Perfil Baixo TRIGEN 4.5mm X 57.5mm, 71645460 Parafuso de Perfil Baixo TRIGEN 4.5mm X 60mm, 71645462 Parafuso de Perfil Baixo TRIGEN 4.5mm X 62.5mm, 71645465Parafuso de Perfil Baixo TRIGEN 4.5mm X 65mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T31182419 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80804050111-025_D_Sistema Trigen de Haste Semirrígida_BP.pdf | 16/07/2025, 12:12 | 0923092251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0991694184 | 04/12/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2222962164 | 14/11/2016 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 0459389188 | 08/10/2018 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 1166327168 | 27/03/2017 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado indeferimento |
| 0343115141Primária | 23/03/2015 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em registro de sistema de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado indeferimento
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde
Publicado deferimento
Petição primáriaFila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
368 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 20/10/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
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