elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Sódio Enzimático

80022230255
Informações Gerais

Nome do produto

Sódio Enzimático

Número de registro

80022230255

Nome técnico

SÓDIO

Classe de risco

II

Processo

25351324430202289

Empresa Detentora

Razão social

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA

CNPJ

03.142.794/0001-16

Fabricante

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 29/09/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(47)

  • Apresentação 1 = Reagente 1: 1 x 10 mL, Reagente 2: 1 x 5 mL, Calibrador 1: 1 x 3 mL, Calibrador 2: 1 x 3 mL

  • Apresentação 10 = Reagente 1: 1 x 160 mL, Reagente 2: 1 x 80,0 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL, Calibrador 2: 1 x 2 mL

  • Apresentação 11 = Reagente 1: 1 x 160 mL, Reagente 2: 1 x 80,0 mL, Calibrador 1: 1 x 3 mL, Calibrador 2: 1 x 3 mL

  • Apresentação 12 = Reagente 1: 1 x 20 mL, Reagente 2: 1 x 10,0 mL, Calibrador 1: 1 x 1 mL, Calibrador 2: 1 x 1 mL

  • Apresentação 13 = Reagente 1: 1 x 20 mL, Reagente 2: 1 x 10,0 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL, Calibrador 2: 1 x 2 mL

  • Apresentação 14 = Reagente 1: 1 x 20 mL, Reagente 2: 1 x 10,0 mL, Calibrador 1: 1 x 3 mL, Calibrador 2: 1 x 3 mL

  • Apresentação 15 = Reagente 1: 1 x 200 mL, Reagente 2: 1 x 100,0 mL, Calibrador 1: 1 x 1 mL, Calibrador 2: 1 x 1 mL

  • Apresentação 16 = Reagente 1: 1 x 200 mL, Reagente 2: 1 x 100,0 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL, Calibrador 2: 1 x 2 mL

  • Apresentação 17 = Reagente 1: 2 x 39 mL, Reagente 2: 2 x 20 mL, Calibrador 1: 1 x 1 mL, Calibrador 2: 1 x 1 mL

  • Apresentação 18 = Reagente 1: 2 x 39 mL, Reagente 2: 2 x 20 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL Calibrador 2: 1 x 2 mL

  • Apresentação 19 = Reagente 1: 4 x 80 mL, Reagente 2: 4 x 40,0 mL, Calibrador 1: 4 x 3 mL, Calibrador 2: 4 x 3 mL

  • Apresentação 2 = Reagente 1: 1 x 10 mL, Reagente 2: 1 x 5 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL, Calibrador 2: 1 x 2 mL

  • Apresentação 20 = Reagente 1: 4 x 800 mL, Reagente 2: 4 x 400,0 mL, Calibrador 1: 4 x 1 mL, Calibrador 2: 4 x 1 mL

  • Apresentação 21 = Reagente 1: 4 x 800 mL, Reagente 2: 4 x 400,0 mL, Calibrador 1: 4 x 2 mL, Calibrador 2: 4 x 2 mL

  • Apresentação 22 = Reagente 1: 4 x 800 mL, Reagente 2: 4 x 400,0 mL, Calibrador 1: 4 x 3 mL, Calibrador 2: 4 x 3 mL

  • Apresentação 23 = Reagente 1: 2 x 20 mL, Reagente 2: 2 x 10,0 mL, Calibrador 1: 2 x 2 mL, Calibrador 2: 2 x 2 mL

  • Apresentação 24 = Reagente 1: 2 x 20 mL, Reagente 2: 2 x 10,0 mL, Calibrador 1: 2 x 3 mL, Calibrador 2: 2 x 3 mL

  • Apresentação 25 = Reagente 1: 2 x 200 mL, Reagente 2: 2 x 100,0 mL, Calibrador 1: 2 x 1 mL, Calibrador 2: 2 x 1 mL

  • Apresentação 26 = Reagente 1: 2 x 200 mL, Reagente 2: 2 x 100,0 mL, Calibrador 1: 2 x 2 mL, Calibrador 2: 2 x 2 mL

  • Apresentação 27 = Reagente 1: 2 x 200 mL, Reagente 2: 2 x 100,0 mL, Calibrador 1: 2 x 3 mL, Calibrador 2: 2 x 3 mL

  • Apresentação 28 = Reagente 1: 4 x 39 mL, Reagente 2: 4 x 20 mL, Calibrador 1: 2 x 1 mL, Calibrador 2: 2 x 1 mL

  • Apresentação 29 = Reagente 1: 4 x 39 mL, Reagente 2: 4 x 20 mL, Calibrador 1: 2 x 2 mL, Calibrador 2: 2 x 2 mL

  • Apresentação 3 = Reagente 1: 1 x 1000 mL, Reagente 2: 1 x 500,0 mL, Calibrador 1: 1 x 1 mL, Calibrador 2: 1 x 1 mL

  • Apresentação 30 = Reagente 1: 4 x 39 mL, Reagente 2: 4 x 20 mL, Calibrador 1: 2 x 3 mL, Calibrador 2: 2 x 3 mL

  • Apresentação 31 = Reagente 1: 2 x 400 mL, Reagente 2: 2 x 200,0 mL, Calibrador 1: 2 x 1 mL, Calibrador 2: 2 x 1 mL

  • Apresentação 32 = Reagente 1: 2 x 400 mL, Reagente 2: 2 x 200,0 mL, Calibrador 1: 2 x 2 mL, Calibrador 2: 2 x 2 mL

  • Apresentação 33 = Reagente 1: 2 x 400 mL, Reagente 2: 2 x 200,0 mL, Calibrador 1: 2 x 3 mL, Calibrador 2: 2 x 3 mL

  • Apresentação 34 = Reagente 1: 2 x 80 mL, Reagente 2: 2 x 40,0 mL, Calibrador 1: 2 x 1 mL, Calibrador 2: 2 x 1 mL

  • Apresentação 35 = Reagente 1: 2 x 80 mL, Reagente 2: 2 x 40,0 mL, Calibrador 1: 2 x 2 mL, Calibrador 2: 2 x 2 mL

  • Apresentação 36 = Reagente 1: 2 x 80 mL, Reagente 2: 2 x 40,0 mL, Calibrador 1: 2 x 3 mL, Calibrador 2: 2 x 3 mL

  • Apresentação 37 = Reagente 1: 2 x 800 mL, Reagente 2: 2 x 400,0 mL, Calibrador 1: 2 x 1 mL, Calibrador 2: 2 x 1 mL

  • Apresentação 38 = Reagente 1: 2 x 800 mL, Reagente 2: 2 x 400,0 mL, Calibrador 1: 2 x 2 mL, Calibrador 2: 2 x 2 mL

  • Apresentação 39 = Reagente 1: 2 x 800 mL, Reagente 2: 2 x 400,0 mL, Calibrador 1: 2 x 3 mL, Calibrador 2: 2 x 3 mL

  • Apresentação 4 = Reagente 1: 1 x 1000 mL, Reagente 2: 1 x 500,0 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL, Calibrador 2: 1 x 2 mL

  • Apresentação 40 = Reagente 1: 4 x 1000 mL, Reagente 2: 4 x 500,0 mL, Calibrador 1: 4 x 1 mL, Calibrador 2: 4 x 1 mL

  • Apresentação 41 = Reagente 1: 4 x 1000 mL, Reagente 2: 4 x 500,0 mL, Calibrador 1: 4 x 2 mL, Calibrador 2: 4 x 2 mL

  • Apresentação 42 = Reagente 1: 2 x 1000 mL, Reagente 2: 2 x 500,0 mL, Calibrador 1: 2 x 1 mL, Calibrador 2: 2 x 1 mL

  • Apresentação 43 = Reagente 1: 2 x 1000 mL, Reagente 2: 2 x 500,0 mL, Calibrador 1: 2 x 2 mL, Calibrador 2: 2 x 2 mL

  • Apresentação 44 = Reagente 1: 2 x 1000 mL, Reagente 2: 2 x 500,0 mL, Calibrador 1: 2 x 3 mL, Calibrador 2: 2 x 3 mL

  • Apresentação 45 = Reagente 1: 4 x 20 mL, Reagente 2: 4 x 10,0 mL, Calibrador 1: 4 x 1 mL, Calibrador 2: 4 x 1 mL

  • Apresentação 46 = Reagente 1: 4 x 20 mL, Reagente 2: 4 x 10,0 mL, Calibrador 1: 4 x 2 mL, Calibrador 2: 4 x 2 mL

  • Apresentação 47 = Reagente 1: 4 x 20 mL, Reagente 2: 4 x 10,0 mL, Calibrador 1: 4 x 3 mL, Calibrador 2: 4 x 3 mL

  • Apresentação 5 = Reagente 1: 1 x 1000 mL, Reagente 2: 1 x 500,0 mL, Calibrador 1: 1 x 3 mL, Calibrador 2: 1 x 3 mL

  • Apresentação 6 = Reagente 1: 1 x 120 mL, Reagente 2: 1 x 60,0 mL, Calibrador 1: 1 x 1 mL, Calibrador 2: 1 x 1 mL

  • Apresentação 7 = Reagente 1: 1 x 120 mL, Reagente 2: 1 x 60,0 mL, Calibrador 1: 1 x 2 mL, Calibrador 2: 1 x 2 mL

  • Apresentação 8 = Reagente 1: 1 x 120 mL, Reagente 2: 1 x 60,0 mL, Calibrador 1: 1 x 3 mL, Calibrador 2: 1 x 3 mL

  • Apresentação 9 = Reagente 1: 1 x 160 mL, Reagente 2: 1 x 80,0 mL, Calibrador 1: 1 x 1 mL, Calibrador 2: 1 x 1 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Sódio Enzimático - Cat.157 - (REV.05_25 - RDC 830) (1).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3055849918/06/2025, 17:09Exp. 0814576257

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

459590822129/09/2022

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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