Dispositivos MédicosCancelado
Sofia 2 Lyme + FIA
80102512767
Registro cancelado em 22/04/2024 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
Sofia 2 Lyme + FIA
Número de registro
80102512767
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351018981202125
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(8)
1 Cartão CQ
1 IFU
1 Instruções de Consulta Rápida
1 papel para impressora (25 testes).
1x1 de Controle negativo
1x1 de Controle positivo
20309: 25x1 de Cassetes de teste
25x0,3mL de frascos reagentes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15920619 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_80102512767.pdf | 26/01/2022, 11:17 | 0331982226 |
IU_80102512767.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1592061926/01/2022, 11:17Exp. 0331982226
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 8437159215Primária | 20/01/2022 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
843715921520/01/2022
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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