Sofia Influenza A+B FIA
Registro cancelado em 17/09/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Sofia Influenza A+B FIA
Número de registro
80102512782
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351018987202101
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(12)
1 Cartão CQ
1 IFU
1 Instruções de Consulta Rápida
1 Papel para a impressora (25 testes).
1x1 de Swab de controle de influenza A e influenza B positivo
1x1 Swab de controle negativo
20254:kit para 25 testes com: 25x1 de Cassetes de teste
25x1 de Pipetas 250µl
25x1 de Pipetas de 120µl
25x1 de Solução reagente 0,36 mL
25x1 de Swabs nasais
25x1 de Tubos reagentes de 0.075ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16139163 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.1 IFU_Influenza A+B FIA_20254.pdf | 03/03/2022, 11:45 | 0808744224 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 8437175217Primária | 02/03/2022 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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