Sofia Legionella FIA
Registro cancelado em 22/04/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Sofia Legionella FIA
Número de registro
80102512773
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351008585202271
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(9)
1 x 1 cartão CQ
1 x 1 controle negativo
1 x 1 controle positivo
1 x 1 folheto informativo
1 x 1 instrução de consulta rápida
1 x 1 papel de impressora. (25 Testes).
25 x 1 Pipeta de volume de 120μ
l
Ref.: 20244: 1 x 25 cassetes de teste
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15920635 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo IIIB-IU_8010251273.pdf | 26/01/2022, 11:21 | 0331990229 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0078089228Primária | 20/01/2022 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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