Sofia RSV FIA
Registro cancelado em 22/04/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Sofia RSV FIA
Número de registro
80102512766
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351018957202196
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(12)
1 Cartão CQ
1 IFU
1 Instruções de Consulta Rápida
1 Papel para a impressora (25 testes).
1x1 de Swab de controle positivo de RSV
1x1 Swab de controle negativo
25x1 de Pipetas de 120 µl
25x1 de Pipetas de 250 µl
25x1 de Solução reagente
25x1 de Swabs nasofaríngeos
25x1 de Tubos reagentes
Ref.: 20242: 25x1 de Cassetes de teste
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15920625 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_80102512766.pdf | 26/01/2022, 11:19 | 0331987228 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 8437156211Primária | 20/01/2022 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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