Sofia Strep A+ FIA
Registro cancelado em 17/09/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Sofia Strep A+ FIA
Número de registro
80102512790
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351008597202203
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(11)
1x1 cartão CQ
1x1 esfregaço de controle positivo
1x1 instrução de referência rápida
1x1 instrução de uso
1x1 papel de impressora. (25 testes).
1x1 swab de controle negativo
25x1 frascos de solução reagente
25x1 pipetas de 120µl
25x1 swabs
25x1 tubos reagentes
Ref 20276: 25x1 cassetes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16253846 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo IIIB-IU_80102512790_Strep A+ FIA.pdf | 21/03/2022, 14:54 | 1267784229 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0078105223Primária | 21/03/2022 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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