STA LIATEST FREE PROTEIN S - KIT PARA QUANTIFICACAO IMUNO-TURBIDIMETRICA DA PROTEINA S LIVRE
Registro cancelado em 08/12/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
STA LIATEST FREE PROTEIN S - KIT PARA QUANTIFICACAO IMUNO-TURBIDIMETRICA DA PROTEINA S LIVRE
Número de registro
80102510325
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351398524200674
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(2)
00516: Cada Kit STA® LIATEST® FREE PROTEIN S 6 contém: 6 x 5 mL de Reagente 1 (Tampão), / 6 x 6 mL de Reagente 2 (Látex)- pronto para uso
00527: Cada Kit STA® LIATEST® FREE PROTEIN S 2 contém: 3 x 2 mL de Reagente 1 (Tampão), / 3 x 2 mL de Reagente 2 (Látex)- pronto para uso
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14788299 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80102510325.pdf | 03/08/2021, 16:42 | 3030436217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0819567186 | 26/12/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 832931111 | 05/12/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0240151157 | 29/06/2015 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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