STA QUALITY HBPM/LMWH - KIT DE PLASMAS DE CONTROLE PARA O DOSEAMENTO DAS HEPARINAS DE BAIXO PESO MOLECULAR (HBPM) PELO METODO ANTI-XA
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Nome do produto
STA QUALITY HBPM/LMWH - KIT DE PLASMAS DE CONTROLE PARA O DOSEAMENTO DAS HEPARINAS DE BAIXO PESO MOLECULAR (HBPM) PELO METODO ANTI-XA
Número de registro
80102510318
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351445872200648
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(2)
Reagente 1 : 6 x 1mL( HBPM/LMWH 8 )
Reagente 2 : 6 x 1mL( HBPM/LMWH 14 )
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14788114 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80102510318.pdf | 03/08/2021, 16:16 | 3030089215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 288323096 | 22/09/2009 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Aditado ao processo |
| 674315113 | 12/09/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Aditado ao processo
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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