STA STACHROM PROTEIN C
Registro cancelado em 08/12/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
STA STACHROM PROTEIN C
Número de registro
80102510426
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351293756200718
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(1)
6 frascos de Reagente 1 (PC-Ativador), liofilizado (cada um com 3 mL, após reconstituição) e 6 frascos de Reagente 2 (Substrato), liofilizado (cada um com 6 mL, após reconstituição)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14795063 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80102510426.pdf | 04/08/2021, 14:15 | 3043942213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0396321127 | 30/10/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0446594186 | 13/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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