STENT CORONÁRIO DE ELUIÇÃO DE SIROLIMUS
Nome do produto
STENT CORONÁRIO DE ELUIÇÃO DE SIROLIMUS
Número de registro
80102510978
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351037987201008
Fabricante
País de fabricação
ÍNDIA
Apresentações / Modelos(1)
– Stent coronário de eluição de Sirolimus SUPRAFLEX STAR FGTT200008,FGTT200012,FGTT200016,FGTT200020,FGTT200024,FGTT200028 FGTT200032,FGTT200036,FGTT200040,FGTT200044,FGTT200048,FGTT225008 FGTT225012,FGTT225016,FGTT225020,FGTT225024,FGTT225028,FGTT225032 FGTT225036,FGTT225040,FGTT225044,FGTT225048,FGTT250008,FGTT250012 FGTT250016,FGTT250020,FGTT250024,FGTT250028,FGTT250032,FGTT250036 FGTT250040,FGTT250044,FGTT250048,FGTT275008,FGTT275012,FGTT275016 FGTT275020,FGTT275024,FGTT275028,FGTT275032,FGTT275036,FGTT275040 FGTT275044,FGTT275048,FGTT300008,FGTT300012,FGTT300016,FGTT300020 FGTT300024,FGTT300028,FGTT300032,FGTT300036,FGTT300040,FGTT300044 FGTT300048,FGTT350008,FGTT350012,FGTT350016,FGTT350020,FGTT350024 FGTT350028,FGTT350032,FGTT350036,FGTT350040,FGTT350044,FGTT350048 FGTT400008,FGTT400012,FGTT400016,FGTT400020,FGTT400024,FGTT400028 FGTT400032,FGTT400036,FGTT400040,FGTT400044,FGTT400048,FGTT450008 FGTT450012,FGTT450016,FGTT450020,FGTT450024,FGTT450028,FGTT450032 FGTT450036,FGTT450040,FGTT450044,FGTT450048. 2 – Stent coronário de eluição de Sirolimus SUPRAFLEX CRUZ FGTZ200008,FGTZ200012,FGTZ200016,FGTZ200020,FGTZ200024,FGTZ200028 FGTZ200032,FGTZ200036,FGTZ200040,FGTZ200044,FGTZ200048,FGTZ225008 FGTZ225012,FGTZ225016,FGTZ225020,FGTZ225024,FGTZ225028,FGTZ225032 FGTZ225036,FGTZ225040,FGTZ225044,FGTZ225048,FGTZ250008,FGTZ250012 FGTZ250016,FGTZ250020,FGTZ250024,FGTZ250028,FGTZ250032,FGTZ250036 FGTZ250040,FGTZ250044,FGTZ250048,FGTZ275008,FGTZ275012,FGTZ275016 FGTZ275020,FGTZ275024,FGTZ275028,FGTZ275032,FGTZ275036,FGTZ275040 FGTZ275044,FGTZ275048,FGTZ300008,FGTZ300012,FGTZ300016,FGTZ300020 FGTZ300024,FGTZ300028,FGTZ300032,FGTZ300036,FGTZ300040,FGTZ300044 FGTZ300048,FGTZ350008,FGTZ350012,FGTZ350016,FGTZ350020,FGTZ350024 FGTZ350028,FGTZ350032,FGTZ350036,FGTZ350040,FGTZ350044,FGTZ350048 FGTZ400008,FGTZ400012,FGTZ400016,FGTZ400020,FGTZ400024,FGTZ400028 FGTZ400032,FGTZ400036,FGTZ400040,FGTZ400044,FGTZ400048,FGTZ450008 FGTZ450012,FGTZ450016,FGTZ450020,FGTZ450024,FGTZ450028,FGTZ450032 FGTZ450036,FGTZ450040,FGTZ450044,FGTZ450048.
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23156681 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510978_IU(Supraflex Cruz)_22032024.pdf | 22/03/2024, 20:08 | 0361978243 |
| T23156682 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510978_IU(Supraflex Star)_22032024.pdf | 22/03/2024, 20:08 | 0361978243 |
| T37958017 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510978_IU(Supraflex Cruz)_29052026.pdf | 29/05/2026, 21:29 | 0532651260 |
| T37958018 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80102510978_IU(Supraflex Star)_22032024.pdf | 29/05/2026, 21:29 | 0532651260 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(9)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1923022162 | 10/10/2016 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro | Publicado deferimento |
| 2319368179 | 10/09/2018 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 4251651220 | 09/06/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0158163195 | 06/05/2019 | MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro | Publicado deferimento |
| 1535800223 | 14/04/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização | Publicado deferimento |
| 0025195150 | 13/04/2015 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 0026283158 | 13/04/2015 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 1115379152 | 28/03/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 3759212202 | 25/01/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto
Publicado deferimento
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