STENT ELUNIR® CORONÁRIO DE TROCA RÁPIDA COM ELUIÇÃO DE RIDAFOROLIMUS ELUNIR
Nome do produto
STENT ELUNIR® CORONÁRIO DE TROCA RÁPIDA COM ELUIÇÃO DE RIDAFOROLIMUS ELUNIR
Número de registro
80102512508
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351563074202055
Fabricante
País de fabricação
ISRAEL
Apresentações / Modelos(164)
ELM225R08INEluNIR-PERL 2,25 mm x 8 mm
ELM225R12INEluNIR-PERL 2,25 mm x 12 mm
ELM225R15INEluNIR-PERL 2,25 mm x 15 mm
ELM225R17INEluNIR-PERL 2,25 mm x 17 mm
ELM225R20INEluNIR-PERL 2,25 mm x 20 mm
ELM225R24INEluNIR-PERL 2,25 mm x 24 mm
ELM225R28INEluNIR-PERL 2,25 mm x 28 mm
ELM225R33INEluNIR-PERL 2,25 mm x 33 mm
ELM250R08INEluNIR-PERL 2,5 mm x 8 mm
ELM250R12INEluNIR-PERL 2,5 mm x 12 mm
ELM250R15INEluNIR-PERL 2,5 mm x 15 mm
ELM250R17INEluNIR-PERL 2,5 mm x 17 mm
ELM250R20INEluNIR-PERL 2,5 mm x 20 mm
ELM250R24INEluNIR-PERL 2,5 mm x 24 mm
ELM250R28INEluNIR-PERL 2,5 mm x 28 mm
ELM250R33INEluNIR-PERL 2,5 mm x 33 mm
ELM275R08INEluNIR-PERL 2,75 mm x 8 mm
ELM275R12INEluNIR-PERL 2,75 mm x 12 mm
ELM275R15INEluNIR-PERL 2,75 mm x 15 mm
ELM275R17INEluNIR-PERL 2,75 mm x 17 mm
ELM275R20INEluNIR-PERL 2,75 mm x 20 mm
ELM275R24INEluNIR-PERL 2,75 mm x 24 mm
ELM275R28INEluNIR-PERL 2,75 mm x 28 mm
ELM275R33INEluNIR-PERL 2,75 mm x 33 mm
ELM275R38INEluNIR-PERL 2,75 mm x 38 mm
ELM275R44INEluNIR-PERL 2,75 mm x 44 mm
ELM300R08INEluNIR-PERL 3 mm x 8 mm
ELM300R12INEluNIR-PERL 3 mm x 12 mm
ELM300R15INEluNIR-PERL 3 mm x 15 mm
ELM300R17INEluNIR-PERL 3 mm x 17 mm
ELM300R20INEluNIR-PERL 3 mm x 20 mm
ELM300R24INEluNIR-PERL 3 mm x 24 mm
ELM300R28INEluNIR-PERL 3 mm x 28 mm
ELM300R33INEluNIR-PERL 3 mm x 33 mm
ELM300R38INEluNIR-PERL 3 mm x 38 mm
ELM300R44INEluNIR-PERL 3 mm x 44 mm
ELM350R08INEluNIR-PERL 3,5 mm x 8 mm
ELM350R12INEluNIR-PERL 3,5 mm x 12 mm
ELM350R15INEluNIR-PERL 3,5 mm x 15 mm
ELM350R17INEluNIR-PERL 3,5 mm x 17 mm
ELM350R20INEluNIR-PERL 3,5 mm x 20 mm
ELM350R24INEluNIR-PERL 3,5 mm x 24 mm
ELM350R28INEluNIR-PERL 3,5 mm x 28 mm
ELM350R33INEluNIR-PERL 3,5 mm x 33 mm
ELM350R38INEluNIR-PERL 3,5 mm x 38 mm
ELM350R44INEluNIR-PERL 3,5 mm x 44 mm
ELM400R08INEluNIR-PERL 4 mm x 8 mm
ELM400R12INEluNIR-PERL 4 mm x 12 mm
ELM400R15INEluNIR-PERL 4 mm x 15 mm
ELM400R17INEluNIR-PERL 4 mm x 17 mm
ELM400R20INEluNIR-PERL 4 mm x 20 mm
ELM400R24INEluNIR-PERL 4 mm x 24 mm
ELM400R28INEluNIR-PERL 4 mm x 28 mm
ELM400R33INEluNIR-PERL 4 mm x 33 mm
ELM400R38INEluNIR-PERL 4 mm x 38 mm
ELM400R44INEluNIR-PERL 4 mm x 44 mm
LUN225L08INEluNIR 2,25 mm x 8 mm
LUN225L08USEluNIR 2,25 mm x 8 mm
LUN225L12INEluNIR 2,25 mm x 12 mm
LUN225L12USEluNIR 2,25 mm x 12 mm
LUN225L15INEluNIR 2,25 mm x 15 mm
LUN225L15USEluNIR 2,25 mm x 15 mm
LUN225L17INEluNIR 2,25 mm x 17 mm
LUN225L17USEluNIR 2,25 mm x 17 mm
LUN225L20INEluNIR 2,25 mm x 20 mm
LUN225L20USEluNIR 2,25 mm x 20 mm
LUN225L24INEluNIR 2,25 mm x 24 mm
LUN225L24USEluNIR 2,25 mm x 24 mm
LUN225L28INEluNIR 2,25 mm x 28 mm
LUN225L28USEluNIR 2,25 mm x 28 mm
LUN225L33INEluNIR 2,25 mm x 33 mm
LUN225L33USEluNIR 2,25 mm x 33 mm
LUN250R08INEluNIR 2,5 mm x 8 mm
LUN250R08USEluNIR 2,5 mm x 8 mm
LUN250R12INEluNIR 2,5 mm x 12 mm
LUN250R12USEluNIR 2,5 mm x 12 mm
LUN250R15INEluNIR 2,5 mm x 15 mm
LUN250R15USEluNIR 2,5 mm x 15 mm
LUN250R17INEluNIR 2,5 mm x 17 mm
LUN250R17USEluNIR 2,5 mm x 17 mm
LUN250R20INEluNIR 2,5 mm x 20 mm
LUN250R20USEluNIR 2,5 mm x 20 mm
LUN250R24INEluNIR 2,5 mm x 24 mm
LUN250R24USEluNIR 2,5 mm x 24 mm
LUN250R28INEluNIR 2,5 mm x 28 mm
LUN250R28USEluNIR 2,5 mm x 28 mm
LUN250R33INEluNIR 2,5 mm x 33 mm
LUN250R33USEluNIR 2,5 mm x 33 mm
LUN275R08INEluNIR 2,75 mm x 8 mm
LUN275R08USEluNIR 2,75 mm x 8 mm
LUN275R12INEluNIR 2,75 mm x 12 mm
LUN275R12USEluNIR 2,75 mm x 12 mm
LUN275R15INEluNIR 2,75 mm x 15 mm
LUN275R15USEluNIR 2,75 mm x 15 mm
LUN275R17INEluNIR 2,75 mm x 17 mm
LUN275R17USEluNIR 2,75 mm x 17 mm
LUN275R20INEluNIR 2,75 mm x 20 mm
LUN275R20USEluNIR 2,75 mm x 20 mm
LUN275R24INEluNIR 2,75 mm x 24 mm
LUN275R24USEluNIR 2,75 mm x 24 mm
LUN275R28INEluNIR 2,75 mm x 28 mm
LUN275R28USEluNIR 2,75 mm x 28 mm
LUN275R33INEluNIR 2,75 mm x 33 mm
LUN275R33USEluNIR 2,75 mm x 33 mm
LUN275R38INEluNIR 2,75 mm x 38 mm
LUN275R38USEluNIR 2,75 mm x 38 mm
LUN275R44INEluNIR 2,75 mm x 44 mm
LUN300R08INEluNIR 3 mm x 8 mm
LUN300R08USEluNIR 3 mm x 8 mm
LUN300R12INEluNIR 3 mm x 12 mm
LUN300R12USEluNIR 3 mm x 12 mm
LUN300R15INEluNIR 3 mm x 15 mm
LUN300R15USEluNIR 3 mm x 15 mm
LUN300R17INEluNIR 3 mm x 17 mm
LUN300R17USEluNIR 3 mm x 17 mm
LUN300R20INEluNIR 3 mm x 20 mm
LUN300R20USEluNIR 3 mm x 20 mm
LUN300R24INEluNIR 3 mm x 24 mm
LUN300R24USEluNIR 3 mm x 24 mm
LUN300R28INEluNIR 3 mm x 28 mm
LUN300R28USEluNIR 3 mm x 28 mm
LUN300R33INEluNIR 3 mm x 33 mm
LUN300R33USEluNIR 3 mm x 33 mm
LUN300R38INEluNIR 3 mm x 38 mm
LUN300R38USEluNIR 3 mm x 38 mm
LUN300R44INEluNIR 3 mm x 44 mm
LUN350R08INEluNIR 3,5 mm x 8 mm
LUN350R08USEluNIR 3,5 mm x 8 mm
LUN350R12INEluNIR 3,5 mm x 12 mm
LUN350R12USEluNIR 3,5 mm x 12 mm
LUN350R15INEluNIR 3,5 mm x 15 mm
LUN350R15USEluNIR 3,5 mm x 15 mm
LUN350R17INEluNIR 3,5 mm x 17 mm
LUN350R17USEluNIR 3,5 mm x 17 mm
LUN350R20INEluNIR 3,5 mm x 20 mm
LUN350R20USEluNIR 3,5 mm x 20 mm
LUN350R24INEluNIR 3,5 mm x 24 mm
LUN350R24USEluNIR 3,5 mm x 24 mm
LUN350R28INEluNIR 3,5 mm x 28 mm
LUN350R28USEluNIR 3,5 mm x 28 mm
LUN350R33INEluNIR 3,5 mm x 33 mm
LUN350R33USEluNIR 3,5 mm x 33 mm
LUN350R38INEluNIR 3,5 mm x 38 mm
LUN350R38USEluNIR 3,5 mm x 38 mm
LUN350R44INEluNIR 3,5 mm x 44 mm
LUN400R08INEluNIR 4 mm x 8 mm
LUN400R08USEluNIR 4 mm x 8 mm
LUN400R12INEluNIR 4 mm x 12 mm
LUN400R12USEluNIR 4 mm x 12 mm
LUN400R15INEluNIR 4 mm x 15 mm
LUN400R15USEluNIR 4 mm x 15 mm
LUN400R17INEluNIR 4 mm x 17 mm
LUN400R17USEluNIR 4 mm x 17 mm
LUN400R20INEluNIR 4 mm x 20 mm
LUN400R20USEluNIR 4 mm x 20 mm
LUN400R24INEluNIR 4 mm x 24 mm
LUN400R24USEluNIR 4 mm x 24 mm
LUN400R28INEluNIR 4 mm x 28 mm
LUN400R28USEluNIR 4 mm x 28 mm
LUN400R33INEluNIR 4 mm x 33 mm
LUN400R33USEluNIR 4 mm x 33 mm
LUN400R38INEluNIR 4 mm x 38 mm
LUN400R38USEluNIR 4 mm x 38 mm
LUN400R44INEluNIR 4 mm x 44 mm
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36237298 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU 912000097 Rev. 4 EluNIR_80102512508_09032026.pdf | 11/03/2026, 18:44 | 0239318269 |
| T36237299 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU 912000117-1IN_EluNIR-PERL_80102512508_09032026.pdf | 11/03/2026, 18:44 | 0239318269 |
| T37736294 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU 912000097 Rev. 4 EluNIR_80102512508_18052026.pdf | 20/05/2026, 23:38 | 0495097268 |
| T37736295 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_912000117-2 IN_EluNIR-PERL_80102512508_18052026.pdf | 20/05/2026, 23:38 | 0495097268 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4159320201 | 10/12/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto | Publicado deferimento |
| 1948030200Primária | 27/09/2020 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde | Publicado deferimento |
| 1051230216 | 03/05/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 1051232212 | 03/05/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto | Publicado deferimento |
| 1051237213 | 03/05/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família | Publicado deferimento |
| 0953259215 | 18/03/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto
Publicado deferimento
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
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