STFR
Registro cancelado em 18/02/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
STFR
Número de registro
10287410104
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351014984200316
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Cobas Integra sTfR: Cassete para 80 testes - R1: 8,8 ml R2: 8,8 ml Tampão: 2 x 13 ml/Anticorpo anti-s TfR-látex: 2 x 13 ml
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24326206 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. IFU_20763454122 (Cobas c)_V11_PT.pdf | 13/06/2024, 17:20 | 0795120249 |
| T24326207 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. IFU_20763454122 (Integra)_V12_PT.pdf | 13/06/2024, 17:20 | 0795120249 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 577606076 | 10/12/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 606508092 | 24/08/2009 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 149215082 | 22/04/2008 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 3394760191 | 23/03/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0812751124 | 21/01/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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