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Dispositivos MédicosAtivo

Strep. CARTÃO IST

80102513016
Informações Gerais

Nome do produto

Strep. CARTÃO IST

Número de registro

80102513016

Processo

25351220616202341

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 15/05/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 2701170013: 1x10 cartões DL-120STREP, 10x3.0ml de Diluente, 10x9.5ml de caldo IST, 10x2.5ml de caldo de enriquecimento, 1x2.0ml Reagente VP A, 1x2.0ml Reagente VP B, 1x1.5ml Reagente PYR, 1x1.5ml Reagente HIP, 1x7.0ml Óleo de parafina estéril (10 testes)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU_Cartão IST Strep. (DL-120STREP).pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3892536514/07/2026, 22:26Exp. 0696059266
80102513016_IFU_DL120-Strep.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1979824816/05/2023, 21:26Exp. 0497219239

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

035979323115/05/2023

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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