Dispositivos MédicosAtivo
SubtleMR
81464750076
Informações Gerais
Nome do produto
SubtleMR
Número de registro
81464750076
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351585080202063
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
SubtleMR
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T31405233 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LBL020_RevE_SubtleMR_UserManual_PT.docx.pdf | 24/07/2025, 14:37 | 0965543251 |
LBL020_RevE_SubtleMR_UserManual_PT.docx.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3140523324/07/2025, 14:37Exp. 0965543251
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4273303201Primária | 30/12/2020 | EQUIPAMENTO – Notificação de Software Médico Classe I ou II | Publicado deferimento |
| 1031443231 | 16/10/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software | Publicado deferimento |
427330320130/12/2020
EQUIPAMENTO – Notificação de Software Médico Classe I ou II
Publicado deferimento
Petição primária103144323116/10/2023
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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