Dispositivos MédicosAtivo
SubtlePET
81464750077
Informações Gerais
Nome do produto
SubtlePET
Número de registro
81464750077
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351594176202012
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
SUBTLEPET
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T31360235 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LBL019_SubtlePET_UserManual_RevD_Brazil_PT-BR.pdf | 22/07/2025, 18:40 | 0956926258 |
LBL019_SubtlePET_UserManual_RevD_Brazil_PT-BR.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3136023522/07/2025, 18:40Exp. 0956926258
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4288421207Primária | 30/12/2020 | EQUIPAMENTO – Notificação de Software Médico Classe I ou II | Publicado deferimento |
| 4286730214 | 11/11/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software | Publicado deferimento |
428842120730/12/2020
EQUIPAMENTO – Notificação de Software Médico Classe I ou II
Publicado deferimento
Petição primária428673021411/11/2021
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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